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Codice:005472028
Codice ATC:362500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- TERAPIA TIROIDEA
- PREPARATI ANTITIROIDEI
- DERIVATI IMIDAZOLICI CONTENENTI ZOLFO
- TIAMAZOLO
COMPRESSE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
TAPAZOLE 5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni antitiroidee-derivati dell'imidazolo contenenti zolfo.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa divisibile contiene; principio attivo: metimazolo 5 mg.Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, talco.
INDICAZIONI
Terapia medica dell'ipertiroidismo. La terapia a lungo termine puo' indurre la remissione della malattia. Tapazole puo' essere impiegato perla preparazione all'intervento di tiroidectomia subtotale ed alla terapia con iodio-radioattivo. Tapazole e' inoltre indicato quando la tiroidectomia e' controi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ai farmaci antitiroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allattamento (vedere paragrafo 4.6); pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di metimazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
POSOLOGIA
Adulti: la dose iniziale giornaliera e' di 15 mg per l'ipertiroidismodi grado lieve, 30-40 mg per l'ipertiroidismo di grado moderato e di 60 mg per l'ipertiroidismo grave. La quantita' giornaliera deve esseresuddivisa in tre dosi da somministrare ad intervalli di 8 ore. La dosedi mantenimento varia ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L'agranulocitosi e' un effetto collaterale potenzialmente grave. Ai pazienti deve essere raccomandato di riferire al medico qualsiasi sintomo suggestivo di agranulocitosi, come ad esempio febbre o mal di gola.Possono anche verificarsi leucopenia, trombocitopenia ed anemia aplastica. Il farmaco deve ...
INTERAZIONI
Anticoagulanti (orali): l'attivita' degli anticoagulanti puo' essere potenziata da un'azione anti-vitamina K attribuita al metimazolo. Beta-bloccanti: l'ipertiroidismo puo' causare un'aumentata clearance dei beta-bloccanti con alto indice di estrazione. Quando un paziente ipertiroideo diventa eutiro...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sotto riportate, derivanti dai dati post-marketing, sono classificate in base alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1000), molto raro <1/10.000), non nota (la frequenza non puo'...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo4.4). Gravidanza: Tapazole non e' raccomandato durante la gravidanza.L'ipertiroidismo nelle donne in gravidanza deve essere adeguatamente trattato in modo da pre...