Codice:033617022
Codice ATC:356701
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIESTROGENI
- TAMOXIFENE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti ormonali e sostanze correlate - antiestrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene il principio attivo: tamoxifene citrato 30,4 mg (equivalente a tamoxifene base 20 mg). Eccipiente con effetti noti:lattosio e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogoli e titanio diossido.
INDICAZIONI
Tamoxifene ratiopharm e' indicato per il trattamento del carcinoma mammario.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tamoxifene non deve essere somministratoin caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Tamoxifene non deve essere somministrato durante l'allattamento. Tamoxifene ratiopharm e' controindicato nei bambi...
POSOLOGIA
Pazienti in eta' adulta: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere. Normalmente la dose di 20 mg e' sufficientemente efficace.Le compresse devono essere inghiottite intere, non masticate, e somministrate con una quantita' adeguata di liquido durante i pasti. Il trattamento con tamoxife...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Il tamoxifene deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistente leucopenia, ipercalcemia o trombocitopenia. Sono consigliabili periodici controlli della crasi ematica, inclusa funzionalita' epaticae calcemia. Si puo' verificare arresto del flusso mestruale in pazienti in pre-menopausa, i...
INTERAZIONI
Durante il trattamento con tamoxifene non devono essere co-somministrati medicinali a base ormonale, in particolare estrogeni (ad es. contraccettivi orali), poiche' possono indurre un'attenuazione dell'effettodel farmaco. Non devono essere co-somministrati inibitori dell'aggregazione piastrinica, al...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono stati valutati secondo le seguenti categorie di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune ( >= 1/100 - 1/10);non comune (>= 1/1.000 - < 1/100); raro (>= 1/10.000 - < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il tamoxifene e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale con il farmaco, sono stati segnalati pochi casi di aborti spontanei, anomalie congenite e morti fetali in pazienti che avevano assunto tamoxifene. Negli studi di...