TALOXA 40 COMPRESSE 400MG
Produttore: MSD ITALIA Srl
Ricetta limitativa
Senza glutine
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Codice:030822023

Codice ATC:900687

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • ALTRI ANTIEPILETTICI
  • FELBAMATO
Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

TALOXA COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sistema nervoso, antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di felbamato. Ogni compressada 600 mg contiene 600 mg di felbamato.

ECCIPIENTI

Amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Felbamato non e' indicato come trattamento antiepilettico di prima scelta. L'uso di felbamato e' raccomandato nelle indicazioni di seguito riportate, dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficioin relazione alla discrasia ematica, in particolar modo alla anemia aplastica ed alla grave...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Anamnesi di discrasia ematica o disfunzioni epatiche; ipersensibilita'al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Felbamato deve essere usato solo sotto la sorveglianza di un neurologooppure di un pediatra con esperienza nel trattamento dell'epilessia.Sindrome di Lennox-Gastaut. Dosaggio negli adulti e negli adolescentidi eta' uguale o superiore a 14 anni. Terapia aggiuntiva con altri medicinali antiepilettici:...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il blister ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Conservare il blister nell'imballaggio esterno.

AVVERTENZE

Informazioni per i pazienti: prima di iniziare la terapia, i pazientidevono essere informati del fatto che l'uso di felbamato e' stato associato ad anemia aplastica e insufficienza epatica, entrambe condizionipotenzialmente fatali. Discrasie ematiche: in concomitanza con l'usodi felbamato sono stati...

INTERAZIONI

Felbamato altera le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproico e/o dei loro metaboliti. Per ridurre la probabilita' di possibili reazioni indesiderate dovute ad interazioni farmacologiche, le dosi di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproi...

EFFETTI INDESIDERATI

Felbamato e' associato ad un'aumentata incidenza di discrasie ematiche, compresa l'anemia aplastica. Altri eventi avversi gravi di tipo ematologico includono rari casi di trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia o combinazioni delle stesse, inclusa la pancitopenia. Alcunidi questi sono stati...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza d'uso di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita. Gli studi di riproduzione nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato alcun danno per il feto imputabile al felbamato, tuttavia sie' osservato passaggio placentare di felbamato. Poiche' gli studi diriproduzione negli ani...