Codice:030822023
Codice ATC:900687
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- FELBAMATO
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TALOXA COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema nervoso, antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di felbamato. Ogni compressada 600 mg contiene 600 mg di felbamato.
ECCIPIENTI
Amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Felbamato non e' indicato come trattamento antiepilettico di prima scelta. L'uso di felbamato e' raccomandato nelle indicazioni di seguito riportate, dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficioin relazione alla discrasia ematica, in particolar modo alla anemia aplastica ed alla grave...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Anamnesi di discrasia ematica o disfunzioni epatiche; ipersensibilita'al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Felbamato deve essere usato solo sotto la sorveglianza di un neurologooppure di un pediatra con esperienza nel trattamento dell'epilessia.Sindrome di Lennox-Gastaut. Dosaggio negli adulti e negli adolescentidi eta' uguale o superiore a 14 anni. Terapia aggiuntiva con altri medicinali antiepilettici:...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il blister ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Conservare il blister nell'imballaggio esterno.
AVVERTENZE
Informazioni per i pazienti: prima di iniziare la terapia, i pazientidevono essere informati del fatto che l'uso di felbamato e' stato associato ad anemia aplastica e insufficienza epatica, entrambe condizionipotenzialmente fatali. Discrasie ematiche: in concomitanza con l'usodi felbamato sono stati...
INTERAZIONI
Felbamato altera le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproico e/o dei loro metaboliti. Per ridurre la probabilita' di possibili reazioni indesiderate dovute ad interazioni farmacologiche, le dosi di carbamazepina, fenitoina, fenobarbital ed acido valproi...
EFFETTI INDESIDERATI
Felbamato e' associato ad un'aumentata incidenza di discrasie ematiche, compresa l'anemia aplastica. Altri eventi avversi gravi di tipo ematologico includono rari casi di trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia o combinazioni delle stesse, inclusa la pancitopenia. Alcunidi questi sono stati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza d'uso di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita. Gli studi di riproduzione nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato alcun danno per il feto imputabile al felbamato, tuttavia sie' osservato passaggio placentare di felbamato. Poiche' gli studi diriproduzione negli ani...