SYNULOX SOSP INIET SUINI 100ML Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

SYNULOX SOSPENSIONE INIETTABILE 140 MG/ML + 35 MG/ML PER BOVINI E SUINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di sospensione contiene le sostanze attive: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 140 mg, acido clavulanico (come potassio clavulanato) 35 mg.

ECCIPIENTI

Miglyol 840 (Veicolo farmaceutico a base di olio di cocco).

INDICAZIONI

Bovini. Per il trattamento di: infezioni dell'apparato respiratorio causate da Histophilus somni, Pasteurella multocida, Mannhaemia haemolytica; infezioni dei tessuti molli (rappresentate principalmente da onfalite nei vitelli) e metriti prevalentemente causate da Actinomyces pyogenes, Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Suini. Per il trattamento di: infezioni dell'apparato respiratorio (es. sindromi respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida ); colibacillosi; infezioni puerperali nelle scrofe (es. sindrome mastite - metrite - agalassia). La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima dell'utilizzo del medicinale veterinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Analogamente ad altre penicilline, il medicinale veterinario non deveessere somministrato a conigli, cavie o criceti e deve essere utilizzato con precauzione in altri erbivori di piccola taglia. Non usare in casi di ipersensibilita' agli antibiotici beta-lattamici.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Il medicinale veterinario presenta una tossicita' molto bassa ed e' ben tollerato per via parenterale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Via di somministrazione: uso intramuscolare o sottocutaneo nei bovinida carni, solo uso intramuscolare nelle bovine da latte e nei suini.

POSOLOGIA

Via di somministrazione: uso intramuscolare o sottocutaneo nei bovinida carni, solo uso intramuscolare nelle bovine da latte e nei suini. Posologia: nei bovini e nei suini la dose raccomandata e' di 1 ml/20 kg di peso corporeo (7 mg di amoxicillina piu' 1,75 mg di acido clavulanico / kg di peso corporeo), somministrata una volta al giorno per 3-5giorni. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Avvertenze per la somministrazione: agitare energicamente prima dell'uso. Massaggiare il punto diinoculo dopo iniezione. Utilizzare solo siringhe o aghi sterili ed evitare che queste vengano a contatto con l'acqua. L'acido clavulanico e' un prodotto igroscopico. La sospensione deve pertanto essere estratta dal flacone utilizzando siringhe asciutte per evitare la contaminazione con particelle d'acqua. La contaminazione con acqua da' luogo allaformazione di grumi di colore marrone scuro. Il medicinale veterinario cosi' alterato non deve essere utilizzato in quanto la potenza dellasostanza attiva potrebbe essere stata alterata.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per lavendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'utilizzo del medicinale veterinario deve essere basato su test di sensibilita' nei confronti di batteri isolati dagli animali.Se cio' non fosse possibile la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) circa la suscettibilita' dei batteri target. L'uso del medicinale veterinario in modo non conforme a quanto indicato nelle indicazioni dell'RCP, puo' incrementare laprevalenza dei batteri resistenti ai beta lattamici e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con antibiotici di classe diversa a causa della possibile comparsa di cross-resistenza. Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ogni condizione di stress. Oltre alla terapia medica, e' importante garantire condizioni di allevamento adeguate che includano una buonaigiene e un'adeguata ventilazione ed evitare condizioni di affollamento. In caso di mancata risposta alla terapia con il medicinale veterinario, sospendere la somministrazione e consultare il medico veterinario responsabile. Non somministrare per via endovenosa o intratecale. Unantibiotico con un rischio minore di selezione di resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere usato per il trattamento di prima linea nel caso in cui il test di sensibilita' suggerisca la probabile efficacia di questo approccio. La terapia antibiotica a spettro ristretto con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica dovrebbe essere utilizzata per il trattamento di prima linea in cui i test di sensibilita' suggeriscano la probabile efficacia di questo approccio. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: nell'uomo, le penicilline e le cefalosporine possono talvolta causare ipersensibilita' e reazioni allergiche gravi. Le persone con nota ipersensibilita' alle sostanze attive devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di reazioni di sensibilita', rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Il medicinale veterinario presenta una tossicita' molto bassa ed e' ben tollerato per via parenterale. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini. Carni e frattaglie: 28 giorni. Latte: 120 ore (10 mungiture).Suini. Carni e frattaglie: 19 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino e suino.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Medicinale veterinario soggetto aprescrizione.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovini e suini. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): reazione al sito di inoculo; molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): diarrea, nausea, gastralgie, reazione allergica ^1. ^1 Se tale reazione dovesse verificarsi, si deve interrompere immediatamente l'uso del prodotto e trattare l'animale con terapia idonea. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche paragrafo 16 del foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: puo' essere usato durante la gravidanza.