SYNULOX PAL DROPS 750MG Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

SYNULOX PALATABLE DROPS 40 MG/ML + 10 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE PER CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di sospensione ricostituita contiene le sostanze attive: amoxicillina 40,0 mg, acido clavulanico 10,0 mg. Il flacone contiene 193 mg di potassio clavulanato (equivalenti a 162 mg di acido clavulanico) e 743,8 mg di amoxicillina triidrato (equivalenti a 648 mg di amoxicillina).

ECCIPIENTI

Gomma xantana, saccarina sodica, acido succinico, silice colloidale anidra, biossido di silicio, aroma fragola secco, aroma pesca secco, aroma limone secco.

INDICAZIONI

In vitro, il medicinale veterinario e' efficace contro un'ampia gammadi batteri clinicamente importanti, fra cui Gram positivi: Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp., Corinebatteri e Clostridi. Gram negativi: Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae, Proteus spp., Bacteroides spp. (compresi i ceppiproduttori di beta-lattamasi), Campylobacter, Fusobacterium necrophorum e Klebsiellae. Clinicamente, il medicinale veterinario e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Prima di iniziare iltrattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il medicinale veterinario non deve essere somministrato a conigli, cavie guinea pigs, gerbilli, cincilla' e criceti e deve essere utilizzato con cautela in tutti gli altri piccoli erbivori. Non usare in animali con severa disfunzione renale accompagnata da anuria e oliguria. Nonusare in casi di ipersensibilita' alle penicilline o ad altri prodotti appartenenti al gruppo dei betalattamici. Non usare in caso di potenziale resistenza conosciuta a questa associazione.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono disponibili dati circa il sovradosaggio.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Ricostituire con 15 ml di acqua utilizzando il contagocce ed agitare energicamente. La dose raccomandata e' di 0,25 ml di sospensione ricostituita per kg di peso corporeo, pari a 10 mg di amoxicillina/kg p.c. e 2,5 mg di acido clavulanico/kg p.c., ogni 12 ore. Ogni confezione e' provvista di un appositocontagocce graduato da 0,25 ad 1 ml. Per dosare accuratamente il prodotto negli animali molto piccoli e' necessario ricordare che ogni goccia contiene circa 2,3 mg di principi attivi per cui la dose raccomandata (0,25 ml) corrispondera' a 5-6 gocce per kg di peso corporeo, ogni 12 ore. La dose sopraindicata e' efficace nella maggior parte delle infezioni normalmente riscontrate; nelle forme particolarmente gravi e complicate, soprattutto a carico dell'apparato respiratorio, puo' essere utile raddoppiare la dose indicata (fino a 20 mg di amoxicillina/kg p.c. e 5 mg di acido clavulanico/kg p.c.). Durata del trattamento: nella maggior parte dei casi e per tutte le indicazioni sono sufficienti 5-7 giorni di trattamento. Nei casi cronici, solitamente caratterizzati da notevoli danni tessutali, puo' essere necessario prolungare il trattamento per favorire la ricostituzione dei tessuti. Sulla base di prove cliniche effettuate si consigliano i seguenti tempi di trattamento. * Malattie cutanee croniche: 10-20 giorni; * cistiti croniche: 10-28giorni; * malattie respiratorie: 8-10 giorni.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare la sospensione ricostituita in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 7 giorni.

AVVERTENZE

L'uso prolungato di penicillina cosi' come altri antibiotici puo' favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili inclusi i funghi, cherichiedono adeguate misure terapeutiche. In caso di aggravamento del quadro clinico consultare il medico veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso inappropriatodel medicinale veterinario puo' favorire la prevalenza di batteri resistenti all'amoxicillina/acido clavulanico. In animali affetti da insufficienza renale o epatica la posologia deve essere valutata con cura.L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' del patogeno bersaglio. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilita' dei patogeni bersaglio a livello locale/regionale. L'uso del prodotto deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Un antibiotico con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere utilizzato per il trattamento di prima linea in cui i test di sensibilita' suggeriscono la probabile efficacia di questo approccio. La terapia antibiotica a spettro ristretto con un minor rischiodi selezione della resistenza antimicrobica dovrebbe essere utilizzata per il trattamento di prima linea in cui i test di sensibilita' suggeriscano la probabile efficacia di questo approccio. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono essere la causa di ipersensibilita' (allergia) dopo iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la cute. Una ipersensibilita' alle penicilline puo' condurre a delle reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi. Le persone con nota ipersensibilita' alle sostanze attive devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di reazioni di sensibilita', quali rash cutanei o segni piu' seri, quali gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il fogliettoillustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono disponibili dati circa il sovradosaggio. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane e gatto.

INTERAZIONI

Fenicoli, macrolidi, sulfonamidi e tetracicline possono inibire l'effetto antibatterico a causa della comparsa rapida di una azione batteriostatica. Considerare le potenziali allergie crociate con altre penicilline. Le penicilline possono aumentare l'effetto degli aminoglicosidi.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile

EFFETTI INDESIDERATI

Cani e gatti. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): reazione da ipersensibilita' (reazione allergica, anafilassi) ^1,2, diarrea, ipersalivazione, vomito, anoressia. ^1 Non legate al dosaggio. ^2 In casi di comparsa di reazione allergica si deve interrompere il trattamento e istituire idonea terapia (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi); in presenza di anafilassi trattare con adrenalina. La segnalazione degli eventi avversie' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.