Codice:040761025
Codice ATC:903645
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE
- ASENAPINA
COMPRESSE SUBLINGUALI
BLISTER
DENOMINAZIONE
SYCREST 5 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa sublinguale contiene 5 mg di asenapina (come maleato).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Gelatina, Mannitolo (E421).
INDICAZIONI
Sycrest e' indicato nel trattamento di episodi maniacali da moderati aseveri associati a disturbo bipolare di tipo I negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose iniziale raccomandata di Sycrest e' di 5 mg due volte al giorno, in monoterapia. Una dose deve essere assunta al mattinoe una dose deve essere assunta alla sera. La dose puo' essere aumentata a 10 mg due volte al giorno in base alla risposta clinica e alla tollerabilita' individua...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Pazienti anziani con psicosi associata a demenza: i pazienti anziani con psicosi associata a demenza, trattati con sostanze antipsicotiche,corrono un rischio maggiore di andare incontro al decesso. Sycrest none' approvato per il trattamento di pazienti con psicosi associata a demenza e non e' raccom...
INTERAZIONI
Sulla base degli effetti primari di asenapina sul sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.8), il medicinale deve essere somministrato con cautela in associazione ad altri farmaci ad azione centrale.I pazienti devono essere avvertiti di non consumare alcol durante il trattamento con Sycres...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Negli studi clinici le reazioni avverse al medicinale (ADR) riportate piu' frequentemente associate all'uso di asenapina sono state sonnolenza e ansia. Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilita'. Altre ADR gravi sono discusse in modo piu' dettagliato ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sufficienti sull'uso di Sycrest nelle donne in gravidanza. Asenapina non ha mostrato alcun effetto teratogenonegli studi condotti su animali. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' sulla madre e sull'embrione (vedere paragrafo 5.3). Ineonati che sono stat...