Codice:047636016
Codice ATC:903717
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI
- DESAMETASONE
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SURFEDEX 1 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antiinfiammatori, Corticosteroidi, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come desametasone sodio fosfato. Eccipienti con effetto noto: 1 ml di soluzione contenente 1.093 mg di desametasone sodio fosfato equivalente a 1.000 mg di desametasone fosfato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Edetato disodico, cloruro di sodio, disodio idrogeno fosfato anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di condizioni infiammatorie, non infettive, che interessano il segmento anteriore dell'occhio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Infezioni oculari non controllate da una terapia antinfettiva, come: infezioni batteriche purulente acute comprese le infezioni da Pseudomonas e micobatteriche, infezioni fungine, cheratite epiteliale da Herpessimplex (cheratite dentritica), da virus vaccinico, da varicella zoster e da molte altre i...
POSOLOGIA
Surfedex 1 mg/ml, collirio soluzione e' per esclusivo uso oftalmico. Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisionedi un oculista. Posologia. La posologia abituale e' di una goccia da 4a 6 volte al giorno nell'occhio interessato. Nei casi gravi, il trattamento puo' iniziare c...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Per le modalita' di conservazione del prodotto medicinale dopo la prima apertura, vedere ilparagrafo 6.3.
AVVERTENZE
Sindrome di Cushing e/o soppressione surrenalica associate con l'assorbimento sistemico di desametasone oculare possono verificarsi dopo terapia intensiva o continuata per lunghi periodi in pazienti predisposti, compresi bambini e pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 (compresi ritonavir e cobi...
INTERAZIONI
Gli inibitori del CYP3A4 (compresi ritonavir e cobicistat) possono diminuire la clearance del desametasone con conseguente aumento degli effetti e della soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi il rischio degli effetti c...
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse in formato tabulare. Disturbi oculari. Molto comune >=1/10: aumento della pressione intraoculare*; comune (da>=1/100 a <1/10): disagio*, irritazione*, bruciore*, dolore pungente*,sensazione di prurito* e visione offuscata*; non comune (da >=1/1000a <1/100): reazioni all...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: ci sono dati insufficienti sull'uso di Surfedex 1 mg/ml, collirio, soluzione durante la gravidanza umana al fine di valutarne ipossibili effetti dannosi. I corticosteroidi attraversano la placenta.Effetti teratogeni sono stati osservati negli animali (vedi paragrafo5.3). Comunque, ad ogg...