SUPRATIL IM FL 100ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

SUPRATIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

PRINCIPI ATTIVI

Tilosina 200 mg/ml.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

E' indicato nella terapia delle infezioni associate e/o causate da microrganismi sensibili alla tilosina, in particolare. Bovini: piodermiti, metriti, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, polmonite contagiosa dei vitelli), febbre da trasporto, zoppina lombarda, infezioni chirurgiche, infezioni batteriche associate a malattie virali (sindrome pneumo-enterica), mastiti acute da batteri Gram-positivi. Suini: dissenteria emorragica, mal rossino, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, forme pneumo-enteriche), artriti da PPLO (PleuroPneumoniae Like Organisms) e da streptococchi, metriti e mastiti della scrofa, prevenzione di infezioni chirurgiche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' alla tilosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare il prodotto contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi. Non usare nel caso sia nota una resistenza alla tilosina o una resistenza crociata ad altri macrolidi. Non usare inanimali con disfunzioni epatiche.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare.

POSOLOGIA

Somministrare per via intramuscolare alla dose di: 0,4-1 ml di prodotto/20 kg p.v. (pari a 4-10 mg di tilosina/kg p.v.), una volta al giorno per 3 giorni. Usare aghi e siringhe sterili. Nei suini non somministrare piu' di 5 ml per sito di iniezione. Per evitare un sovra-sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accuratopossibile.

CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dalla luce e lontano da fonti di calore.

AVVERTENZE

L'impiego del prodotto nelle femmine gravide non e' raccomandato. In caso di effettiva necessita' usare solo conformemente alla valutazionedel rapporto rischio/beneficio. Usare siringa ed ago sterili ed asciutti. Per evitare una eccessiva perforazione del tappo, utilizzare un ago per aspirazione oppure siringhe a dosaggio automatico. La somministrazione di antibiotici puo' provocare l'eccessiva crescita di organismi non sensibili. Se compaiono nuove infezioni dovute a batteri o funghi nel corso della terapia con questo farmaco, vanno prese le precauzioni necessarie. L'utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei microrganismi isolati dagli animali da trattare. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto in modonon conforme alle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza deibatteri resistenti alla tilosina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri antibiotici della stessa classe o di classi diverse, per potenziale resistenza crociata. Si deve prestare una particolareattenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ognicondizione di stress. L'utilizzo ripetuto o protratto del Supratil vaevitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con ipersensibilita' nota alla tilosina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Fare attenzione durante la somministrazione del prodotto per evitare autoiniezioni accidentali. Incaso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. In caso di contatto accidentalelavare con abbondante acqua. Sovradosaggio: la tilosina e' relativamente non tossica. La DL50 per via orale nei topi e' superiore ai 5 g per kg. I cani hanno tollerato dosi orali fino a 200 mg e 400 mg/kg per 657 giorni, con effetti collaterali solo occasionali come per esempio vomito e salivazione. Questi superdosaggi hanno talvolta provocato in qualche animale ematuria della durata di parecchi giorni. Cio' e' stato evidente solo in un periodo compreso tra 20 e 190 giorni dall'iniziodella somministrazione. Nei suini la DL50 per via intramuscolare e' di circa 1g/kg e per via orale di oltre 5 g/kg. Sono stati eseguiti studi sui tassi ematici sui bovini e sui suini, confrontando la tilosina base e soluzioni di tilosina tartrato. La prima ha dimostrato una durata maggiore di attivita'. Tassi ematici misurabili dopo 22 ore possonoessere ottenuti nei bovini con una sola iniezione di questo preparatonelle dosi raccomandate. A dosi pari a circa 4 volte la dose raccomandata in vitelli sono stati notati dolore e irritazione al sito d'iniezione, diarrea e dopo qualche giorno convulsioni, mentre in suini piccoli dosi pari a 7 volte quella raccomandata hanno provocato sintomi di shock, con tremori. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Bovini: 28 giorni. Suini: 16 giorni. Latte: 108 ore (pari a 9 mungiture).

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini.

INTERAZIONI

E' stata rilevata una cross-resistenza reciproca tra tilosina e desmicosina. L'uso concomitante di antibiotici quali lincosamidi e macrolidi porta ad una diminuzione dell'efficacia di entrambi.

EFFETTI INDESIDERATI

Nel suino, e' possibile notare la comparsa di una blanda reazione caratterizzata da edema della mucosa rettale, parziale protrusione anale,diarrea, eritema e prurito. Tali effetti indesiderati scompaiono con l'interruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'impiego del prodotto non e' raccomandato in gravidanza. In caso di effettiva necessita' usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.