Codice:036953014
Codice ATC:900834
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- TAMSULOSINA
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
SULOTAM 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonista degli adrenorecettori alfa 1.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula a rilascio modificato contiene, principio attivo: 0,4 mgdi tamsulosina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, triacetina, talco, stearato di calcio. Capsule rigida: gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido d...
INDICAZIONI
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms)associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Precedenti episodi di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.
POSOLOGIA
Posologia: una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo ilprimo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera. Le capsule non devono essere frantumate o masticate perche' questo potrebbe interferire con il rilascio controllato del principio attivo. Incaso di compromissione...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori alfa1, durante il trattamento con Sulotam si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza) il paziente dovrebbe sed...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non si sono notate interazioni quando tamsulosina cloridrato e' stato assuntoin concomitanza ad atenololo, enalapril o teofillina. Il concomitanteuso di cimetidina determina un aumento dei livelli di tamsulosina nelplasma, mentre la furos...
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie del sistema nervoso. Comune (>1/100, <1/10): capogiri (1,3%); non comune (>1/1000, <1/100): cefalea; raro (>1/10000, 1/1000): sincope. Patologie dell'occhio. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata*, compromissione della vista*. P...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Sulotam non e' indicato nelle donne. In studi clinici a brevee lungo termine con tamsulosina cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda e incapacita' di eiaculazione sono stati segnalati in studi di fase post-autor...