Suboxone 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali: ogni compressa sublingualecontiene 2 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 0,5 mg di naloxone(come cloridrato diidrato). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa sublinguale contiene 42 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli ecci...

Trattamento sostitutivo per la dipendenza da oppioidi, nell'ambito diun trattamento medico, sociale e psicologico. L'obiettivo del componente naloxone e' scoraggiare l'uso improprio per via endovenosa. Suboxone e' indicato in adulti e adolescenti di eta' superiore ai 15 anni cheabbiano accettato di ...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; severa insufficienza respiratoria; severacompromissione epatica; alcolismo acuto o delirium tremens; somministrazione concomitante di antagonisti degli oppioidi (naltrexone, nalmefene) per il trattamen...

Il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della dipendenza da oppioidi. Precauzioni da prendere prima dell'induzione: prima di iniziare il trattamento, occorre prendere in considerazione il tipo di dipendenza da oppioidi (ovvero, oppioide a lunga o breve...

Uso improprio, abuso e diversione: cosi' come accade per altri oppioidi, legali o illeciti, la buprenorfina puo' essere oggetto di uso improprio o di abuso. Alcuni dei rischi di uso improprio e abuso includonooverdose, diffusione di infezioni virali di origine ematogena o infezioni locali e sistemic...

Buprenorfina/naloxone non deve essere assunto con: bevande alcoliche omedicinali contenenti alcol, poiche' l'alcol aumenta l'effetto sedativo di buprenorfina (vedere paragrafo 4.7). Suboxone deve essere usatocon cautela se somministrato insieme a: sedativi quali benzodiazepineo farmaci correlati: L'...

Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse correlate al trattamento riportate piu' frequentemente durante gli studi clinici registrativi sono state stipsi e sintomi comunemente associati all'astinenza da sostanze (ad es. insonnia, cefalea, nausea, iperidrosi e dolore).Alcune segnalazioni ...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di buprenorfina/naloxone in donnein gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi suglianimali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per gli esseri umani non e' noto. Verso iltermine della gravidanz...