Codice:038936023
Codice ATC:903570
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- INIBITORI DELL'INTERLEUCHINA
- USTEKINUMAB
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
STELARA SOLUZIONE INIETTABILE STELARA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGAPRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunosoppressori, inibitori dell'interleukina.
PRINCIPI ATTIVI
45 mg soluzione iniettabile. Ogni flaconcino contiene 45 mg di ustekinumab in 0,5 mL. 90 mg soluzione iniettabile. Ogni flaconcino contiene90 mg di ustekinumab in 1 mL. 45 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita. Ogni siringa preriempita contiene 45 mg di ustekinumab in0,5 mL. 90 mg soluzion...
ECCIPIENTI
L-istidina. L-istidina monoidrocloridrato monoidrato. Polisorbato 80.Saccarosio. Acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Psoriasi a placche. Questo farmaco e' indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adultiche non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sonointolleranti ad altre terapie sistemiche, incluse ciclosporina, metotrexato (MTX) o PUVA (p...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezione attiva, clinicamente rilevante (per esempio tubercolosiattiva).
POSOLOGIA
Questo farmaco deve essere usato sotto la guida e la supervisione di medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui il farmaco e' indicato. Posologia. Psoriasi a placche. La posologia raccomandata di questo farmaco e' una dose inizialedi 45 mg somministra...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino o la siringa preriempita nell'imballaggio esterno perproteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Tracciabilita'. Al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Infezioni. Ustekinumabpuo' aumentare il rischio di contrarre infezioni e di riattivare quelle latenti. In alcuni ...
INTERAZIONI
I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente a questo farmaco. Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo. Nelle analisi di farmacocinetica nella popolazione di pazienti deglistudi di Fase III, e' stato esaminato l'effetto dei medicinali concomitanti piu' comunemen...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comuni con ustekinumab (> 5%) nelle fasi controllate degli studi clinici sullapsoriasi, sull'artrite psoriasica, sulla malattia di Crohn e sulla colite ulcerosa negli adulti sono state nasofaringite e mal di testa. Lamaggior parte e' stata...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili. Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e peralmeno 15 settimane dopo la sospensione dello stesso. Gravidanza. Nonci sono sufficienti dati sull'uso di ustekinumab durante la gravidanza. Gli studi su animali...