Stelara 45 mg soluzione iniettabile: ogni flaconcino contiene 45 mg diustekinumab in 0,5 mL. Stelara 45 mg soluzione iniettabile in siringapreriempita: ogni siringa preriempita contiene 45 mg di ustekinumab in 0,5 mL. Stelara 90 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita:ogni siringa preriempit...

Psoriasi a placche: Stelara e' indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, incluse ciclosporina, metotrexato(MTX) o PUVA (psorale...

Stelara deve essere usato sotto la guida e la supervisione di medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui Stelara e' indicato. Posologia. Psoriasi a placche: la posologia raccomandata di Stelara e' una dose iniziale di 45 mg somministrata per via sotto...

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino o la siringa preriempita nell'imballaggio esterno perproteggere il medicinale dalla luce. Se necessario, le singole siringhe preriempite possono essere conservate a temperatura ambiente fino a30 gradi C (vedere pa...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Infezioni: ustekinumabpuo' aumentare il rischio di contrarre infezioni e di riattivare quelle latenti. Negli stud...

I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente a Stelara. La somministrazione di vaccini vivi (come il vaccino BCG) a bambini esposti a ustekinumab in utero non e' raccomandata per sei mesi dopo la nascita o fino a quando i livelli sierici di ustekinumab del bambino non sono rilev...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni con ustekinumab (> 5%) nelle fasi controllate degli studi clinici sullapsoriasi, sull'artrite psoriasica, sulla malattia di Crohn e sulla colite ulcerosa negli adulti sono state nasofaringite e mal di testa. Lamaggior parte e' stata...

Donne potenzialmente fertili: le donne potenzialmente fertili devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e peralmeno 15 settimane dopo la sospensione dello stesso. Gravidanza: nonci sono sufficienti dati sull'uso di ustekinumab durante la gravidanza. Gli studi su animali...