Codice:045245026
Codice ATC:902955
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ROSUVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
STAROS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti che modificano i lipidi; inibitori di HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (comerosuvastatina sale di calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Ognicompressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di cal...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone tipo a, sodio carbonato monoidrato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Rivestimento della compressa [5mg]: Opadry II 85F62533 Giallo, polivinilalcol parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), polietile...
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipercolesterolemia: adulti, adolescenti e bambini, dieta' pari o superiore a 6 anni, con ipercolesterolemia primaria (tipoIIa inclusa l'ipercolesterolemia familiare eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) come adiuvante di un regime alimentare e quando larisposta alla dieta o a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Staros e' controindicato: in pazienti con ipersensibilita' alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;in pazienti con patologie epatiche in fase attiva, inclusi aumenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche e ogni aumento delle transaminasi sier...
POSOLOGIA
Posologia: prima dell'inizio del trattamento il paziente dovrebbe essere sottoposto ad una dieta ipolipemizzante che deve continuare duranteil trattamento. La dose deve essere stabilita individualmente sulla base dell'obiettivo della terapia e della risposta del paziente, tenendo presente le linee g...
CONSERVAZIONE
Questo prodotto non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Effetti a carico del rene: in pazienti trattati con alte dosi di rosuvastatina, in particolare con 40 mg, e' stata osservata proteinuria, per lo piu' di origine tubulare, rilevata con un test a strisce reattivee che nella maggior parte dei casi e' stata transitoria o intermittente. La proteinuria no...
INTERAZIONI
Effetti della co-somministrazione di altri medicinali su rosuvastatina. Inibitori della proteina di trasporto: rosuvastatina e' un substratodi alcune proteine di trasporto che includono il trasportatore dellacaptazione epatica OATP1B1 e il trasportatore di efflusso BCRP. La somministrazione contempo...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse segnalate con rosuvastatina sono generalmente lievi e transitorie. Durante gli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina ha interrotto lo studio a causadi reazioni avverse. Elenco delle reazioni avverse: sulla base dei dati ottenuti da studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Rosuvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare idonee misure contraccettive. Poiche' il colesterolo e gli altri derivati della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischio potenziale derivante dall'i...