SPIROMIX 12CPR RIV 3/M UI Produttore: ALLIANCE PHARMA SRL

DENOMINAZIONE

SPIROMIX 3.000.000 U.I. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Macrolidi, lincosamidi e streptogramine.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene: spiramicina 3.000.000 U.I.

ECCIPIENTI

Idrossipropilcellulosa; crospovidone; silice precipitata; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; copolimeri metacrilici; triacetina; talco; titanio diossido; polietilenglicole 4000; lattosio.

INDICAZIONI

Infezioni da germi sensibili. Infezioni del cavo orale: parodontopatie e gengiviti, coadiuvante nel trattamento della piorrea alveolare. Infezioni delle vie respiratorie: rinofaringiti, angine, laringiti, otite media, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, ascessi polmonari, empiemi. Infezioni varie: pertosse, erisipela, scarlattina, gonorrea. Infezioni dei tessuti molli: piodermiti, foruncolosi, ascessi, piaghe infette. Trattamento delle complicanze batteriche broncopolmonari dell'influenza e delle malattie esantematiche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti o sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico.

POSOLOGIA

Adulti: la dose giornaliera e' abitualmente di 2-3 compresse da 3.000.000 U.I. ripartite in 2-3 somministrazioni. Le compresse devono essere ingerite, senza masticarle, con abbondante liquido. Bambini: la posologia quotidiana varia da 150.000 a 225.000 U.I./Kg di peso corporeo aseconda della gravita' dell'affezione da trattare: tale dose deve essere ripartita in 3/4 somministrazioni. Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei segni clinici o batteriologici dell'infezione.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

E' sempre raccomandabile, durante i trattamenti prolungati con dosi elevate, eseguire controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita' epatica. Nel liquido cerebro-spinale, la spiramicina non raggiunge livelli terapeuticamente utili pertanto e' inefficace nel trattamento delle meningiti. Non e' necessario modificare la posologia in caso di insufficienza renale dato che la molecola attiva non viene eliminata per via renale. Sono stati riportati rari casi di emolisi acuta in pazienti con carenza della glucosio 6-fosfato deidrogenasi; l'uso della spiramicina in questa popolazione di pazienti non e' pertanto raccomandato. Contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al galattosio, da deficiti di lattasi, o damalassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Il farmaco puo' interagire con la levodopa. In caso di assunzione contemporanea informarne il medico per istituire una sorveglianza clinicaed eventualmente adattare la posologia della levodopa. Il farmaco appartiene alla famiglia dei macrolidi, per la quale sono stati osservatifenomeni di ischemia in caso di uso simultaneo con vasocostrittori derivati dalla segale cornuta (diidroergotamina, ergotamina). Tuttavia non e' stato segnalato alcun caso derivante dall'uso della spiramicina.E' possibile resistenza crociata con oleandomicina, eritromicina e con macrolidi in genere.

EFFETTI INDESIDERATI

Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea e casi molto rari di colite pseudomembranosa sono stati riportati. Reazioni di ipersensibilita': rash, orticaria, prurito; molto raramente: angioedema, shock anafilattico. Casi isolati di vasculite, compresa laporpora di Henoch-Schonlein. Alterazioni del sistema nervoso: occasionali casi di parestesia transitoria. Alterazioni del sistema epatobiliare: sono stati riportati casi molto rari di funzionalita' epatica alterata. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: sono stati riportati casi molto rari di emolisi acuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in caso di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il controllo del medico. La spiramicina e' escreta nel latte materno, pertanto e' controindicato l'allattamento in caso di trattamento con il medicinale.