Codice:038880074
Codice ATC:902987
EVITARE IL CONGELAMENTO
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- ANTICOLINERGICI
- TIOTROPIO BROMURO
SOLUZIONE PER INALAZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, per inalazione, anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
La dose rilasciata e' di 2,5 microgrammi di tiotropio per erogazione (2 erogazioni costituiscono la dose del medicinale) ed e' equivalente a3,124 microgrammi di tiotropio bromuro monoidrato. La dose rilasciatae' la dose che e' disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio. Ec...
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata, acido cloridrico3,6% (come aggiustatore di pH).
INDICAZIONI
BPCO: Spiriva Respimat e' indicato per la terapia broncodilatatoria dimantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Asma: Spiriva Respimat e' indicato come trattamento broncodilatatore aggiuntivo di mantenimento in pazienti con asma grave a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a tiotropio bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o all'atropina o suoi derivati, per esempio ipratropio o ossitropio.
POSOLOGIA
Posologia: il medicinale e' destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia puo' essere inserita ed utilizzata solo per mezzo dell'inalatoreRespimat (vedere paragrafo 4.2). Due erogazioni tramite l'inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale. La dose raccomandata pergli adulti e' di 5 mi...
CONSERVAZIONE
Non congelare.
AVVERTENZE
Eccipienti: benzalconio cloruro puo' causare sibilo e difficolta' respiratorie. I pazienti con asma presentano un rischio aumentato per questi eventi avversi. Tiotropio bromuro, essendo un broncodilatatore di mantenimento da assumere una volta al giorno, non deve essere utilizzato nel trattamento in...
INTERAZIONI
Benche' non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, tiotropio bromuro e' stato utilizzato in concomitanza con altri medicinali comunemente utilizzati nel trattamento della BPCO e dell'asma, compresi broncodilatatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali e per ina...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche ditiotropio bromuro. Elenco delle reazioni avverse: la frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati e' basata sui tassi grezzidi incidenza delle re...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di tiotropio in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Gli studi sugli animali non indicanoeffetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva a dosiclinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale,e' preferibile evitare ...