Codice:020851034
Codice ATC:304300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ALTRI FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINAL
- FLOROGLUCINOLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
SPASMEX 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali intestinali- associazioni varie.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene il principio attivo: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg). Eccipienti con effetti noti: sodio; sodio metabisolfito; sodio solfito. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, sodio metabisolfi'to, sodio solfito, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali deltratto digestivo e dei dotti biliari; Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
In urologia ed epatologia in caso di coliche. Terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo 1/2 ora. Terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa ointramuscolare. Pazienti con insufficienza renale/epatica: non sono disponibili dati relati...
CONSERVAZIONE
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale di Spasmex puo' provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldandoed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno,come pure un leggero i...
AVVERTENZE
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Eccipienti:questo medicinale contiene sodio metabisolfito e sodio solfito. Raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Tali sostanze posso...
INTERAZIONI
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno. Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile diFloroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilita' fisico-chimica...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza. Le frequenze attribuibili agli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo ...