Codice:035240023
Codice ATC:904980
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- KETOTIFENE
COMPRESSE SOLUBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
SOSEFEN 1 MG COMPRESSE SOLUBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergici, antistaminici.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene, principio attivo: ketotifene fumarato 1,375 mgpari a 1 mg di ketotifene. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Betaciclodestrina, sorbitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, alluminio ossido idrato, silice colloidale anidra, saccarina sodica,ammonio glicirrizinato, magnesio stearato, aroma menta.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al Ketotifene e ad uno degli eccipienti, pazienti intrattamento con antidiabetici orali, epilessia, allattamento.
POSOLOGIA
Adulti: 2 mg una volta al di' preferibilmente la sera, se necessario 2mg due volte al di' (mattino e sera, intervallo 12 ore). Bambini sopra i tre anni 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Il Ketotifene non e' efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d'asma. Il Ketotifene puo' abbassare la soglia convulsiva, pertanto va somministrato con cautela in pazienti con anamnesi positiva per l'epilessia. Monitorare segni di grave sonnolenza. La comparsa di sonnolenza, ...
INTERAZIONI
Sosefen puo' potenziare gli effetti dei sedativi, degli ipnotici, degli antistaminici, dell'alcool e degli anticoagulanti. In pazienti che assumono Sosefen in concomitanza con farmaci antidiabetici orali si puo' verificare trombocitopenia. L'assunzione simultanea di questi farmaci dovrebbe essere pe...
EFFETTI INDESIDERATI
Sonnolenza e sedazione (frequenti all'inizio del trattamento tendono ascomparire durante la terapia), nausea, vomito, gastralgie, dispepsia, stipsi, astenia, secchezza della bocca, cefalea, vertigini. Occasionalmente si possono verificare sintomi di stimolazione del SNC quali eccitazione, irritabili...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni a caricodel Ketotifene pur dimostrando la capacita' di attraversare la placenta. in mancanza di dati sull'uomo l'uso di Sosefen in gravidanza deve essere fatto solo in caso di effettiva necessita' e sotto stretto controllo medico. Signific...