Codice:039564012
Codice ATC:127300
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
36 Mesi
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- FARMACI PER TRATTAMENTO DELL'IPERKALIEMIA E IPERFOSFATEMIA
- POLISTIRENE SULFONATO
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE/RETTALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SORBISTERIT POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE/RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali per il trattamento dell'iperkaliemia e dell'iperfosfatemia.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di polvere contiene: 759 - 949 mg di calcio polistirene sulfonato,corrispondente a 1,8 mmol di calcio. Eccipiente con effetti noti: 50,74 mg - 240,74 mg saccarosio. 20 g di polvere contengono: 15,18 - 18,98 g di calcio polistirene sulfonato, corrispondenti a 36 mmol di calcio. Eccipiente con eff...
ECCIPIENTI
Saccarosio, acido citrico.
INDICAZIONI
Trattamento dell'iperpotassiemia, in pazienti affetti da insufficienzarenale acuta e cronica, inclusi i pazienti in dialisi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
L'uso di Sorbisterit e' controindicato in pazienti affetti da: livellidel potassio plasmatico inferiori a 5 mmol/l; condizioni associate aipercalcemia (per esempio ipertiroidismo, mieloma multiplo, sarcoidosie carcinoma metastatico); ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli ecci...
POSOLOGIA
Da somministrare per via orale o per clistere ritentivo. Le indicazioni per il dosaggio devono essere considerate come linee guida di riferimento. Il fabbisogno reale deve essere deciso sulla base di regolari controlli clinici e biochimici. La durata del trattamento con la resinadi scambio cationico...
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
La resina di scambio cationico di Sorbisterit non e' sufficientementeefficace nei casi di iperkaliemia con livelli del potassio che eccedono 6,5 mmol/l e/o con modifiche dell'ECG. In questa situazione, e' necessario prendere in considerazione l'adozione di misure di emergenza (somministrazione di bi...
INTERAZIONI
E' controindicato l'uso concomitante di sorbitolo (orale o rettale): l'uso concomitante di sorbitolo con il calcio polistirene sulfonato puo' causare la necrosi del colon. Di conseguenza, la somministrazione concomitante di sorbitolo con il calcio polistirene sulfonato e' controindicata (vedere para...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli effetti indesiderati e' stata categorizzata come segue: molto comune: (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune: (>= 1/1000, < 1/100); raro: (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro: (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base deidati disponibili). Di...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di calcio polistirene sulfonato indonne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studicondotti su animali sono insufficienti riguardo alla tossicita' sullariproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto....