Codice:040716399
Codice ATC:903756
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SOLUZIONI ENDOVENA
- SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI
- ASSOCIAZIONI
EMULSIONE PER INFUSIONE
SACCA
DENOMINAZIONE
SMOFKABIVEN AA 6,5%, EMULSIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per nutrizione parenterale.
PRINCIPI ATTIVI
SmofKabiven AA 6,5% consiste di una sacca divisa in tre compartimenti.Ogni sacca contiene i seguenti volumi parziali a seconda delle cinqueconfezioni. 506 ml. Soluzione di aminoacidi 10% con elettroliti: 331ml; glucosio 42%: 102 ml; emulsione lipidica 20%: 73 ml. 1012 ml. Soluzione di aminoacidi 10%...
ECCIPIENTI
Glicerolo, fosfolipidi purificati di uovo, all-rac-alfa-tocoferolo, sodio idrossido (regolatore del pH), oleato di sodio, acido acetico glaciale (regolatore del pH), acido cloridrico (regolatore del pH), acquaper preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Nutrizione parenterale per adulti e bambini di eta' superiore o ugualeai 2 anni quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alle proteine del pesce, di uova, di soia o delle arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave iperlipidemia. Grave insufficienza epatica.Gravi disturbi della coagulazione del sangue. Difetti congeniti del metabolismo degli amin...
POSOLOGIA
Posologia: l'aspetto del prodotto dopo la miscelazione del contenuto dei 3 compartimenti e' una emulsione bianca. La capacita' del pazientedi eliminare i lipidi e metabolizzare l'azoto e il glucosio e il fabbisogno nutritivo devono disciplinare il dosaggio e la velocita' di infusione, vedere paragra...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella sovrasacca. Validita' dopo la miscelazione dei compartimenti della sacca: vedere il paragrafo 6.3. Validita' dopo la miscelazione con additivi: vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
La capacita' di eliminare i lipidi e' individuale e deve pertanto essere monitorata secondo la prassi medica. Questo controllo e', in generale, monitorato dai livelli dei trigliceridi. Durante l'infusione la concentrazione di trigliceridi nel siero non deve superare le 4 mmol/l.Un sovradosaggio puo'...
INTERAZIONI
Alcuni medicinali, come l'insulina, possono interferire con il sistemadella lipasi corporea. Questo tipo di interazione sembra, tuttavia, essere di rilevanza clinica limitata. L'eparina in dosi cliniche provoca un transitorio rilascio di lipoprotein lipasi in circolo. Questo puo' comportare inizialm...
EFFETTI INDESIDERATI
Comune >= 1/100 a < 1/10; non comune >= 1/1.000 a < 1/100; raro >= 1/10.000 a < 1/1.000. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comune: mancanza d'appetito, nausea, vomito. Disturbi del metabolismo e ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati riguardanti l'esposizione di SmofKabiven AA6,5% in gravidanza o durante l'allattamento. Non ci sono studi disponibili sulla tossicita' riproduttiva negli animali. La nutrizione parenterale puo' diventare necessaria durante la gravidanza e l'allattamento. SmofKabiven AA 6,5%...