Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1 mg di melatonina. Eccipienti con effetti noti:ogni compressa a rilascio prolungato contiene lattosio monoidrato equivalente a 8,32 mg di lattosio. Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compress...

Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato. Nucleo della compressa:ammonio metacrilato copolimero di tipo B, idrogenofosfato di calcio diidrato, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, talco, magnesiostearato. Film di rivestimento: carbossimetilcellulosa sodica (E466),maltodestrina, glucosi...

Slenyto e' indicato per: il trattamento dell'insonnia nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra i 2 e i 18 anni affetti da Disturbi dello Spettro Autistico (DSA) e/o disturbi neurogenetici con secrezione diurna aberrante di melatonina e/o risvegli notturni, laddove lemisure di igiene del ...

Posologia. Trattamento dell'insonnia nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra i 2 e i 18 anni affetti da Disturbi dello SpettroAutistico (DSA) e/o disturbi neurogenetici con secrezione diurna aberrante di melatonina e/o risvegli notturni: la dose iniziale raccomandata e' di 2 mg di Sleny...

Sonnolenza: la melatonina puo' indurre sonnolenza e possono verificarsi effetti residui, come affaticamento diurno. Questi effetti devono essere presi in considerazione, soprattutto nei bambini e negli adolescenti con ADHD, poiche' potrebbero aggravare i sintomi diurni come disattenzione, iperattivi...

Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. In assenza di studi specifici sui bambini, le interazioni della melatonina conaltri medicinali sono quelle note negli adulti. Il metabolismo della melatonina viene mediato principalmente dagli enzimi CYP1A. E' pertantopossibile che si veri...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate conmaggiore frequenza negli studi clinici su Slenyto sono state sonnolenza, affaticamento, sbalzi d'umore, cefalea, irritabilita', aggressivita' e postumi da sbronza, riscontrati nei bambini con incidenze variabili da 1:100 a 1:10. El...

Gravidanza: non vi sono dati relativi all'uso di melatonina nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di melatonina durante la gravidanza. Allattamento: melatonina endogena e' stata...