Codice:035815024
Codice ATC:438001
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI
- CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE
- CEFTRIAXONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SIRTAP 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USOINTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico, cefalosporine di terza generazione.
PRINCIPI ATTIVI
Un flaconcino di polvere contiene: 1 g di ceftriaxone come ceftriaxonesodico. 91,69 mg di sodio. Una fiala solvente contiene: 35 mg di lidocaina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
SIRTAP e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): meningite batterica, polmonite acquisita in comunita', polmonite acquisita inospedale, otite media acuta, infezioni intraddominali, infezioni complicate delle vie urin...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ceftriaxone. Ipersensibilita' a ceftriaxone, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Gravi reazioni di ipersensibilita' nell'anamnesi (es. reazioni anafilattiche) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico(penicilline, monobatt...
POSOLOGIA
Posologia. La dose varia in base alla gravita', al livello di sensibilita', al sito e al tipo d'infezione, all'eta' e alla funzionalita' epato-renale del paziente. Le dosi raccomandate negli elenchi seguenti sono le dosi generalmente raccomandate in queste indicazioni. In casi particolarmente gravi,...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna special precauzione per la conservazione. Conservare nella confezione originale. Per le indicazioni sulla conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Ceftriaxone. Reazioni di ipersensibilita'. Come con tutti gli agenti antibatterici beta- lattamici, sono state riferite reazioni di ipersensibilita' gravi e talora fatali (vedere paragrafo 4.8). Le reazioni diipersensibilita' possono anche progredire fino alla sindrome di Kounis, una grave reazione ...
INTERAZIONI
Ceftriaxone. I diluenti contenenti calcio, quali soluzione di Ringer odi Hartmann, non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di SIRTAP o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa poiche' puo' formarsi del precipitato. La precipitazione d...
EFFETTI INDESIDERATI
Ceftriaxone. Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rashe aumento degli enzimi epatici. I dati utilizzati per determinare lafrequenza delle reazioni avverse associate a ceftriaxone sono stati tratti dagli studi clini...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ceftriaxone. Gravidanza. Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. I dati sull'uso di ceftriaxone nelle donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale, perinatale e postnatale (vedere paragrafo 5.3). C...