Codice:042391019
Codice ATC:315003
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
- GLUCOCORTICOIDI
- PREDNISOLONE
SOLUZIONE ORALE
FLACONE MONODOSE
DENOMINAZIONE
SINTREDIUS 1,0 MG/ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Il principio attivo di Sintredius e' prednisolone come estere sodio fosfato. Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di prednisolone (comesodio fosfato). Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 5 mg di prednisolone (come sodio fosfato). Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 0,5 mmole di sod...
ECCIPIENTI
Saccarosio, glicerolo, sodio edetato (EDTA), sodio fosfato bibasico anidro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, aroma miele, aroma vaniglia/crema, aroma mascherante, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Disturbi reumatologici e patologie del tessuto connettivo, come: artrite reumatoide (per la terapia della patologia cronica primaria e per la terapia di mantenimento); lupus eritematoso sistemico (che non causidanno d'organo); dermatomiosite giovanile da lieve a moderata. Condizioni allergiche gravi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Tubercolosi, ulcera peptica, psicosi, herpes simplex oculare. Infezioni da vermi tropicali, infezioni sistemiche comprese infezioni fungine, salvo sia somministrata una specificaterapia antinfettiva....
POSOLOGIA
Posologia: deve essere utilizzato il dosaggio piu' basso in grado di produrre un risultato accettabile (vedere paragrafo 4.4); qualora fossepossibile ridurre il dosaggio, la riduzione dovra' avvenire gradualmente. Durante la terapia prolungata, qualsiasi patologia, trauma o procedura chirurgica inte...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
L'atrofia della corticale surrenalica si sviluppa durante la terapia prolungata e puo' persistere per anni dopo l'interruzione del trattamento. Dopo terapia prolungata la sospensione dei corticosteroidi deve pertanto sempre essere graduale per evitare un'insufficienza surrenalicaacuta, e avvenire ne...
INTERAZIONI
Rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, efedrina e aminoglutetimide migliorano il metabolismo dei corticosteroidi e ne possono ridurre gli effetti terapeutici. Puo' pertantorisultare necessario aggiustare la dose di conseguenza. Il mifepristone puo' ridurre l'eff...
EFFETTI INDESIDERATI
I dati riportati in questa sezione provengono da segnalazioni effettuate dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio e da segnalazionispontanee, pertanto non e' stato possibile stimare la frequenza dellereazioni avverse. L'incidenza degli effetti indesiderati prevedibili,tra cui la soppression...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la capacita' dei glucocorticoidi di attraversare la placenta varia da farmaco a farmaco, tuttavia, l'88% del prednisolone vieneinattivato quando attraversa la placenta. Gli studi sugli animali indicano che la somministrazione di dosi farmacologiche di glucocorticoididurante la gravidanza...