SINTREDIUS ORALE SOLUZIONE 10 FLACONI/FIALOIDI 5ML
Produttore: DOMPE' FARMACEUTICI SpA
Ricetta medica ripetibile

Codice:042391019

Codice ATC:315003

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
  • CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
  • CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
  • GLUCOCORTICOIDI
  • PREDNISOLONE
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE MONODOSE

DENOMINAZIONE

SINTREDIUS 1,0 MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Glucocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Il principio attivo di Sintredius e' prednisolone come estere sodio fosfato. Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di prednisolone (comesodio fosfato). Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 5 mg di prednisolone (come sodio fosfato). Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 0,5 mmole di sod...

ECCIPIENTI

Saccarosio, glicerolo, sodio edetato (EDTA), sodio fosfato bibasico anidro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, aroma miele, aroma vaniglia/crema, aroma mascherante, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Disturbi reumatologici e patologie del tessuto connettivo, come: artrite reumatoide (per la terapia della patologia cronica primaria e per la terapia di mantenimento); lupus eritematoso sistemico (che non causidanno d'organo); dermatomiosite giovanile da lieve a moderata. Condizioni allergiche gravi...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Tubercolosi, ulcera peptica, psicosi, herpes simplex oculare. Infezioni da vermi tropicali, infezioni sistemiche comprese infezioni fungine, salvo sia somministrata una specificaterapia antinfettiva....

POSOLOGIA

Posologia: deve essere utilizzato il dosaggio piu' basso in grado di produrre un risultato accettabile (vedere paragrafo 4.4); qualora fossepossibile ridurre il dosaggio, la riduzione dovra' avvenire gradualmente. Durante la terapia prolungata, qualsiasi patologia, trauma o procedura chirurgica inte...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.

AVVERTENZE

L'atrofia della corticale surrenalica si sviluppa durante la terapia prolungata e puo' persistere per anni dopo l'interruzione del trattamento. Dopo terapia prolungata la sospensione dei corticosteroidi deve pertanto sempre essere graduale per evitare un'insufficienza surrenalicaacuta, e avvenire ne...

INTERAZIONI

Rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, efedrina e aminoglutetimide migliorano il metabolismo dei corticosteroidi e ne possono ridurre gli effetti terapeutici. Puo' pertantorisultare necessario aggiustare la dose di conseguenza. Il mifepristone puo' ridurre l'eff...

EFFETTI INDESIDERATI

I dati riportati in questa sezione provengono da segnalazioni effettuate dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio e da segnalazionispontanee, pertanto non e' stato possibile stimare la frequenza dellereazioni avverse. L'incidenza degli effetti indesiderati prevedibili,tra cui la soppression...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: la capacita' dei glucocorticoidi di attraversare la placenta varia da farmaco a farmaco, tuttavia, l'88% del prednisolone vieneinattivato quando attraversa la placenta. Gli studi sugli animali indicano che la somministrazione di dosi farmacologiche di glucocorticoididurante la gravidanza...