SIBILLETTE 28 COMPRESSE 2MG+0,03MG
Produttore: GEDEON RICHTER ITALIA Srl
Ricetta medica ripetibile

Codice:042930014

Codice ATC:904052

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
  • ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
  • CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
  • ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
  • DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

SIBILLETTE 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; progestinici ed estrogeni, associazioni fisse.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse bianche (attive): ogni compressa rivestita con film contiene2 mg di dienogest e 0,03 mg di etinilestradiolo. Compresse verdi (placebo): la compressa rivestita con film non contiene principi attivi. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene45,28 mg di lattosio ...

ECCIPIENTI

Compresse rivestite con film bianche (attive). Nucleo della compressa:lattosio monoidrato, amido di mais, ipromellosa (tipo 2910), talco, potassio poliacrilato, magnesio stearato. Rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco. Compresse rivestite con film verdi (pl...

INDICAZIONI

Contraccezione orale. Trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di terapie topiche idonee o di trattamento antibiotico orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale. La decisione di prescrivere Sibillette deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della sing...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati quando sia presente una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito. Qualora una di queste condizioni si manifesti per la prima volta durantel'utilizzo di COC, il prodotto deve essere immediatamente sospeso. Presenza o rischio di t...

POSOLOGIA

Modo di somministrazione: uso orale. Posologia. Come prendere Sibillette: ogni compressa deve essere presa quotidianamente per 28 giorni consecutivi. Le compresse devono essere assunte tutti i giorni alla stessa ora circa, se necessario con un poco di liquido, secondo l'ordine indicato sulla confezi...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare il blisternel cartone esterno o nell'astuccio per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Sibillette deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di comparsaper la prima volta di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o diqueste condizioni, la ...

INTERAZIONI

Nota: per identificare potenziali interazioni si devono consultare leinformazioni sulla prescrizione dei medicinali assunti in concomitanza. Interazioni farmacodinamiche: durante gli studi clinici con pazientitrattati per le infezioni da virus dell'epatite C (HCV) con medicinali contenenti ombitasvi...

EFFETTI INDESIDERATI

Le frequenze degli effetti indesiderati durante l'uso di 2 mg di dienogest e 0,03 mg di etinilestradiolo per la contraccezione orale negli studi clinici (N=4.942) sono riassunti di seguito. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati inordine decrescente d...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Sibillette non e' indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'uso di Sibillette, il medicinale deveessere sospeso immediatamente. Ampi studi epidemiologici non hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che avevan...

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