Codice:044330025
Codice ATC:903620
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- VARI
- TUTTI GLI ALTRI PRODOTTI TERAPEUTICI
- TUTTI GLI ALTRI PRODOTTI TERAPEUTICI
- FARMACI PER TRATTAMENTO DELL'IPERKALIEMIA E IPERFOSFATEMIA
- SEVELAMER
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
SEVELAMER EUROGENERICI 2,4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Trattamenti dell'iperfosfatemia.
PRINCIPI ATTIVI
Sevelamer carbonato.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina; carmellosa sodica; sucralosio; aroma di limone; aroma di arancia; ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale; indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico >=1,78 mmol/l; il medi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipofosfatemia; occlusione intestinale.
POSOLOGIA
La dose iniziale raccomandata di sevelamer carbonato e' 2,4 g o 4,8 gal giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforosierico. Il farmaco, polvere per sospensione orale, deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti. Livello di fosforo sierico nei pazienti 1,78 - 2,42 mmo...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico < 1,78 mmol/l. Pertanto, il medicinale vaevitato in tali pazienti. La sicurezza e l'efficacia del prodotto nonsono state determinate...
INTERAZIONI
Dialisi: non sono stati effettuati studi di interazione su pazienti dializzati. Ciprofloxacina: in studi di interazione condotti su volontari sani, ed in uno studio effettuato con dose singola, sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva del medicinale, ha ridotto la biodisponibilit...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' frequenti (> 5% dei pazienti) rientranotutti nella classe delle patologie gastrointestinali secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA. Gran parte di tali reazioni avverse e' di intensita' di grado da lieve a moderata. Le reazioni avverse, che si son...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati, o vi sono dati limitati riguardanti l'uso di sevelamer su donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva quando sevelamer veniva somministratoa dosi elevate nei ratti. E' stato inoltre osservato che sevelamer riduce l'assorbimento di...