Codice:040321046
Codice ATC:117800
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTAGONISTI DELLA SEROTONINA (5HT3)
- ONDANSETRONE
FILM ORODISPERSIBILE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
SETOFILM FILM ORODISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemetici ed antinausea.
PRINCIPI ATTIVI
Setofilm 4 mg film orodispersibili: ogni film contiene 4 mg di ondansetron (come base). Setofilm 8 mg film orodispersibili: ogni film contiene 8 mg di ondansetron (come base). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polivinilalcool, macrogol 1000, acesulfame potassio E950, glicerina E422, biossido di titanio E171, amido di riso, levomentolo, polisorbato80 E433.
INDICAZIONI
Adulti: profilassi di nausea e vomito acuti causati da chemioterapia moderatamente emetogena; profilassi e trattamento di nausea e vomito ritardati causati da chemioterapia da moderatamente a altamente emetogena; profilassi e trattamento di nausea e vomito acuti e ritardati causati da radioterapia a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a ondansetron o ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti selettivi dei recettori 5-HT 3, (ad esempio granisetron o dolasetron), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencatial paragrafo 6.1; l'uso concomitante con apomorfina e' controindicato,sulla base di casi di...
POSOLOGIA
Setofilm e' indicato solo per uso orale. Si prega di fare riferimentoagli specifici RCP per altre forme farmaceutiche di ondansetron. Setofilm puo' essere consigliato a pazienti con un aumentato rischio di aspirazione. Puo' essere utile per pazienti che hanno difficolta' di deglutizione, come bambin...
CONSERVAZIONE
Tenere le bustine ben chiuse per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che hanno presentato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi del recettore 5-HT 3 . Reazioni a livello dell'apparato respiratorio devono essere trattate con sintomatici e i medici devono prestare particolare attenzione ad esse in ...
INTERAZIONI
Apomorfina: sulla base di casi segnalati di ipotensione profonda e perdita di coscienza quando ondansetron e' stato somministrato con apomorfina cloridrato, e' controindicato l'uso concomitante con apomorfina.Non c'e' evidenza che ondansetron induca o inibisca il metabolismo dialtri medicinali di no...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 e <1/10), non comune (>=1/1.000 e <1/100), raro(>=1/10.000 e <1/1.000) e molto raro (<1/10.000). Gli eventi molto comuni, comuni e non com...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono prendere in considerazione l'utilizzo di misure contraccettive. Gravidanza: sulla base di dati clinici derivanti da studi epidemiologici, si sospetta che ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministratodurante il primo trim...