Codice:042306035
Codice ATC:167600
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- ANTICOLINERGICI
- GLICOPIRRONIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
INALATORE + CAPSULE
DENOMINAZIONE
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio. Ciascuna dose erogata (ladose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 55 microgrammidi glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio. Eccipiente(i) con e...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Seebri Breezhaler e' indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Seebri Breezhaler. Si raccomanda la somministrazione di Seebri Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora. Se e' stata dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il piu' ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Le capsule devono essere sempre conservate nel blister originale, per proteggerle dall'umidita'. Le capsule devono essere rimosse dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
AVVERTENZE
Non deve essere usato negli episodi acuti: Seebri Breezhaler e' una terapia di mantenimento a lungo termine, in monosomministrazione giornaliera e non e' indicato nel trattamento iniziale degli episodi acuti dibroncospasmo, cioe' come terapia di soccorso. Ipersensibilita': dopola somministrazione di...
INTERAZIONI
La somministrazione contemporanea di Seebri Breezhaler con altri medicinali anticolinergici non e' stata studiata e non e' pertanto raccomandata. Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione con altri medicinali, Seebri Breezhaler e' stato usato in concomitanza con altri medicinali ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la reazione avversa anticolinergica piu' comune e' stata la secchezza della bocca (2,4%). Le segnalazioni di secchezza della bocca sono state per la maggior parte di lieve entita', nessuna severa, e si sospetta che siano correlate al medicinale. Il profilo di sicu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati relativi all'uso di Seebri Breezhaler indonne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Durante la gravidanza il glicopirronio deve essere usato solo seil beneficio atteso pe...