Codice:042924011
Codice ATC:477500
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTAGONISTI DELLA SEROTONINA (5HT3)
- GRANISETRONE
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
SANCUSO 3,1 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemetici e antinausea, antagonisti della serotonina (5HT3).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto transdermico di 52 cm^2 contiene 34,3 mg di granisetron,rilasciando 3,1 mg di granisetron in 24 ore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Rivestimento esterno, poliestere, strato di matrice, copolimero acrilato-vinilacetato, pellicola protettiva, poliestere siliconato.
INDICAZIONI
Sancuso cerotto transdermico e' indicato negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente oaltamente emetogena, per una durata prevista di 3-5 giorni consecutivi, dove la somministrazione di antiemetici per via orale sia complicata da fattori che rend...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antagonisti dei recettori 5-HT 3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: applicare un singolo cerotto transdermico da 24 a 48 ore prima della chemioterapia, come opportuno. A causa dell'aumentograduale dei livelli plasmatici di granisetron dopo l'applicazione delcerotto transdermico, all'inizio della chemioterapia si puo' osservare un'insorgenza dell'e...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Reazioni nella sede di applicazione: negli studi clinici condotti conSancuso, le reazioni nella sede di applicazione segnalate sono state in genere di lieve intensita' e non hanno comportato l'interruzione dell'uso. Se si verificano reazioni gravi, o se si verifica una reazionecutanea generalizzata ...
INTERAZIONI
Per i medicinali serotoninergici (p. es. SSRI e SNRI, buprenorfina, oppioidi o altri medicinali serotoninergici) sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina in seguito all'uso concomitante di antagonisti dei recettori 5-HT 3 ed altri medicinali serotoninergici (inclusi SSRI e SNRI). E' stato...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di Sancusoderiva da studi clinici controllati e dall'esperienza post-marketing.La reazione avversa piu' comunemente segnalata negli studi clinici e'stata la stipsi, che si e' verificata in circa l'8,7% dei pazienti. La maggior parte delle r...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di granisetron in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitar...