Codice:045124017
Codice ATC:901777
NON SUPERIORE A +25 GRADI
32 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ADRENERGICI ASSOC.A CORTICOSTEROIDI O ALTRI,ESCL.ANTICOLINER
- SALMETEROLO E FLUTICASONE
SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
SALMETEROLO E FLUTICASONE MYLAN 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI PER DOSE PREDOSATA, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi gli anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose predosata (erogata dalla valvola dosatrice) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 125 microgrammidi fluticasone propionato. Questo equivale a una dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di 21 microgrammi di salmeterolo e 110microgrammi di flutica...
ECCIPIENTI
Propellente: norflurano (HFA 134a) etanolo anidro.
INDICAZIONI
Salmeterolo e Fluticasone Mylan e' indicato per il trattamento regolare dell'asma quando e' opportuno l'uso di un medicinale di associazione(beta2-agonista a lunga durata d'azione e glucocorticosteroide inalatorio): pazienti non adeguatamente controllati con glucocorticosteroidiinalatori e con beta2...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Salmeterolo e Fluticasone Mylan e' indicato esclusivamente negli adulti di eta' pari o superiore a 18 anni. Salmeterolo e Fluticasone Mylannon e' indicato nei bambini di eta' pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di eta' compresa tra 13 e 17 anni. Posologia. I pazientidevono essere istruit...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori a50 gradi C, proteggere dalla luce diretta del sole. Non forare o bruciare il contenitore anche quando esso sia vuoto. Come per la maggior parte dei farmaci cont...
AVVERTENZE
Salmeterolo/fluticasone propionato non deve essere usato per il trattamento dei sintomi acuti dell'asma, per i quali e' necessario un broncodilatatore a rapida e breve durata d'azione. I pazienti devono essereistruiti a tenere sempre a portata di mano l'inalatore da usare in caso di crisi asmatica a...
INTERAZIONI
I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effettodi salmeterolo. I beta-bloccanti sia non selettivi che selettivi devono essere evitati in pazienti con asma, a meno che non vi siano valideragioni per il loro uso. La terapia con beta2-agonisti puo' indurre un'ipokaliemia potenzia...
EFFETTI INDESIDERATI
Poiche' Salmeterolo e Fluticasone Mylan contiene salmeterolo e fluticasone propionato, si prevedono reazioni avverse dello stesso tipo e gravita' di quelle associate a ciascuno dei due principi attivi. In seguito a co-somministrazione dei due principi attivi, non vi e' alcuna incidenza di eventi avv...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un elevato numero di dati in donne in gravidanza (piu' di1.000 esiti di gravidanze) indica che salmeterolo e fluticasone propionato non causano malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva dopo somministrazione di agonist...