Codice:012048043
Codice ATC:339000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- SULFASALAZINA
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
FLACONE
DENOMINAZIONE
SALAZOPYRIN EN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio intestinale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principio attivo: sulfasalazina mg 500. Eccipiente(i) con effetto noto: SALAZOPYRIN EN 500mg contiene 5 mg di glicole propilenico in ogni compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ogni compressa contiene eccipienti: povidone, amido di mais, magnesiostearato, silice colloidale anidra, cellulosa acetato ftalato, glicolepropilenico (E1520), cera gialla, Cera carnauba, macrogol 20.000, glicerolo monostearato, talco.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa: nel trattamento della colite ulcerosa di media e lieve gravita', come terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa grave. Per la prevenzione delle ricadute della colite ulcerosa. Morbo di Crohn: specialmente nei pazienti con interessamento del colon. Artrite reumatoide.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai metaboliti della sulfasalazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ai sulfamidici o ai salicilati. Insufficienza renale grave con iperazotemia. Epatopatie gravi. Tendenza accertata alle emorragie. Nei bambini sotto i 2 anni. All'ult...
POSOLOGIA
La posologia va regolata secondo la gravita' della malattia e la tolleranza del paziente al medicinale. Colite ulcerosa e morbo di Crohn: inizialmente si consiglia di aumentare gradualmente la dose nei primi due giorni. Adulti: 2-4 compresse 4 volte al di'. Bambini: 40-60 mg perchilo di peso corpore...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Sono state segnalate infezioni gravi, comprese sepsi e polmonite, associate alla mielosoppressione. I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti a trattamento con sulfasalazina devono essere monitorati attentamente. La somministrazione di sulfasalazina deve essere interrotta ...
INTERAZIONI
E' stato segnalato un ridotto assorbimento di folato e digossina se impiegati contemporaneamente a sulfasalazina (vedere paragrafo 4.4). I livelli sierici di digossina sono risultati non terapeutici. La sulfasalazina puo' interagire con farmaci per il trattamento del gozzo, con certi diuretici ed ip...
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' comuni collaterali effetti indesiderati dovuti al trattamento con sulfasalazina sono: nausea, inappetenza, disturbi gastrici ed occasionalmente lieve aumento della temperatura. Nella maggior parte dei casi il trattamento puo' essere continuato se la posologia viene diminuita oppure se la somm...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi sulla riproduzione condotti su ratti e su conigli non hanno evidenziato alcun danno per il feto. La sulfasalazina per viaorale inibisce l'assorbimento ed il metabolismo dell'acido folico e puo' pertanto determinare un deficit di acido folico (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segna...