Codice:038926034
Codice ATC:903588
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
- TAFLUPROST
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
SAFLUTAN 15 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiglaucoma e miotici, analoghi delle prostaglandine.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di collirio, soluzione contiene 15 microgrammi di tafluprost. Uncontenitore monodose (0,3 ml) di collirio, soluzione contiene 4,5 microgrammi di tafluprost. Una goccia (circa 30 mcl) contiene circa 0,45microgrammi di tafluprost. Eccipiente con effetti noti: un ml di collirio soluzione contiene...
ECCIPIENTI
Glicerolo, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio edetato, polisorbato 80, acido cloridrico e/o sodio idrossido per l'aggiustamento delpH, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angoloaperto e nell'ipertensione oculare. Come monoterapia nei pazienti: chepossano trarre beneficio da un collirio privo di conservanti; che abbiano risposto in misura insufficiente alla terapia di prima linea; chenon tollerino o per i ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo tafluprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' di una goccia di SAFLUTAN nel saccocongiuntivale dell'occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, di sera. La dose non deve superare una sola applicazione quotidiana, poiche'somministrazioni piu' frequenti possono ridurre l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoc...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Dopo l'apertura della busta di alluminio: conservare i contenitori monodose nella bustadi alluminio originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25gradi C. Smaltire immediatamente dopo l'uso il contenitore monodose aperto con gli eventuali...
AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati sulla possibilita' di allungamento delle ciglia, inscurimento della cute palpebrale e aumento della pigmentazione dell'iride. Alcuni di questi cambiamenti possono essere permanenti e possono causare differenze di aspetto tra i due ...
INTERAZIONI
Non si prevedono interazioni nell'uomo, poiche' dopo il dosaggio oculare, le concentrazioni sistemiche di tafluprost sono estremamente basse. Pertanto, con il tafluprost non sono stati effettuati studi di interazione specifici con altri medicinali. In studi clinici, il tafluproste' stato usato in co...
EFFETTI INDESIDERATI
In studi clinici, oltre 1.400 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con il tafluprost con conservante, sia in monoterapia che come terapia aggiuntiva al timololo 0,5%. L'evento avverso correlato al trattamento piu' comunemente verificatosi e' stato l'iperemia congiuntivale. Questo si e' verif...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/contraccezione: SAFLUTAN non deve essere usato nelle donne in eta' fertile/potenzialmente fertile, a meno che non vengano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del tafluprost in donne in gravidanz...