Codice:044592020
Codice ATC:903429
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- RUPATADINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
RUPATADINA EG 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Rupatadina (come fumarato).
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina PH102; amido pregelatinizzato; ossido di ferro rosso (E-172); ossido di ferro giallo (E-172); magnesio stearato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria negliadulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di eta').
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di eta'): la dose raccomandata e' di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. Anziani: la rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani. Pazienti pediatrici: l'uso delle compresse di rupatadinada 10 mg non e' racco...
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Non e' raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo dipompelmo. Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4, mentre deve essere somministrata con cautela con gli inibitori moderati del CYP3A4. Puo' essere necessario l'aggiustamen...
INTERAZIONI
Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (di eta' superiore a 12 anni) con compresse di rupatadina da 10 mg. Effetti di altri farmaci sulla rupatadina: la co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, vo...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comuni negli studi clinici controllati sono state sonnolenza, cefalea e affaticamento. La maggior parte delle reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono state di intensita' lievemoderata e generalmente non hanno richiesto l'interruzionedella terapia. Le fr...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati disponibili sull'uso della rupatadina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale,parto o sviluppo postnatale. A titolo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso della rup...