Codice:041347016
Codice ATC:902478
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DROSPIRENONE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
RUBIDELLE 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse.
PRINCIPI ATTIVI
24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive): ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e3 mg di drospirenone. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 44 mg di lattosio monoidrato. 4 compresse placebo (inattive) rivest...
ECCIPIENTI
Compressa rivestita con film attiva (rosa). Nucleo della compressa: olattosio monoidrato; o amido (di mais) pregelatinizzato; o povidone K-30 (E1201); o croscarmellosa sodica; o polisorbato 80; o magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: o alcol polivinilico; o titanio diossido (E171);...
INDICAZIONI
Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Rubidelle deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e ilconfronto tra il rischio di TEV associato a Rubidelle e quello associato ad altri contracce...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Nel caso in cui una di tali condizioni si presenti per la prima volta durante l'uso del COC, il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia ...
POSOLOGIA
Posologia. Come assumere Rubidelle: le compresse devono essere assunteogni giorno intorno alla stessa ora, se necessario con una piccola quantita' di liquido, e nell'ordine indicato sul blister. L'assunzione delle compresse deve essere continuativa. Una compressa deve essere assunta giornalmente per...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze. Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Rubidelle deveessere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve ri...
INTERAZIONI
Nota: devono essere consultate le informazioni prescrittive dei medicinali concomitanti per identificare possibili interazioni. Interazionifarmacodinamiche: l'uso concomitante di medicinali contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir, con o senza ribavirina, puo' aumentare il rischi...
EFFETTI INDESIDERATI
Per gli effetti indesiderati gravi nelle donne che utilizzano Contraccettivi orali combinati vedere anche paragrafo 4.4. Nel corso dell'impiego di Rubidelle sono state riportate le seguenti reazioni avverse. Latabella sottostante riporta le reazioni avverse suddivise in base alla classificazione per...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Rubidelle non e' indicato in gravidanza. Nel caso di insorgenza di una gravidanza durante l'utilizzo di Rubidelle, il medicinaledeve essere immediatamente sospeso. Studi epidemiologici di grandi dimensioni non hanno mostrato ne' aumento del rischio di malformazioni congenite in bambini n...