Codice:041130016
Codice ATC:407000
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIMICOTICI PER USO DERMATOLOGICO
- ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
- ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
- CICLOPIROX
SMALTO MEDICATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.
INDICAZIONI
Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senzacoinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/oaltri funghi sensibili a ciclopirox.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno degli eccipienti elencatial paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie e' indicato per gli adulti.Popolazione pediatrica: poiche' non sono disponibili dati clinici, Roxolac non e' indicato nei bambini. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: salvo diversa prescrizione, Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopola prima apertura del flacone: tenere il flacone ben chiuso nella scatola.
AVVERTENZE
Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose. Roxolac80 mg/g smalto medicato per unghie e' solo per uso esterno. In caso di sensibilizzazione sistemica o locale, il trattamento deve essere interrotto e lo smalto medicato accuratamente rimosso con un solvente. Come per tutti i tratta...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco seguente presenta le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. Le frequenze sono state definite secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); rara (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (<1/10....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poiche' l'esposizione sistemica al ciclopirox dopo l'applicazione e' trascurabile. Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento al seno: non ci sono informazioni sufficienti sull'e...