Codice:044577031
Codice ATC:902955
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ROSUVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ROSUVASTATINA SUN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 o 10 o 20 o 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio).
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio citrato, magnesio stearato, crospovidone. Rivestimento dellacompressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), Macrogol 400, ferro ossido giallo (E172) (compressa da 5 mg), ferro ossido rosso (E172) (compresse da 10 mg, 20 ...
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipercolesterolemia. Adulti, adolescenti e bambini di6 anni di eta' e piu' grandi con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest'ultima e ad altri...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Rosuvastatina e' controindicato: in pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delletransaminasi sieriche...
POSOLOGIA
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto ad una dieta ipolipidica standard, che deve essere mantenuta anche durante il trattamento. Posologia La dose deve essere scelta tenendo contodegli obiettivi della terapia e della risposta del paziente, utilizzando le linee guida te...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
AVVERTENZE
Osservata proteinuria con alte dosi di rosuvastatina, in particolare con 40 mg, per lo piu' di origine tubulare, rilevata con il dipstick test e che nella maggior parte dei casi e' stata transitoria e intermittente. La proteinuria non e' predittiva di danno renale acuto o progressivo. Nei pazienti t...
INTERAZIONI
Effetto sulla rosuvastatina della somministrazione concomitante di medicinali. Inibitori dei trasportatori proteici: rosuvastatina è un substrato per determinati trasportatori proteici inclusi il trasportatoredi assorbimento epatico OATP1B1 e il trasportatore di efflusso BCRP. La somministrazione co...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse segnalate con rosuvastatina sono generalmente lievi e transitorie. Durante gli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina ha interrotto lo studio a causadi reazioni avverse. Di seguito il profilo delle reazioni avverse perla rosuvastatina, sull...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Rosuvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare idonee misure contraccettive. Dal momento che il colesterolo e gli altri derivati della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischiopotenziale derivante...