Codice:040814117
Codice ATC:900864
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- AGONISTI DELLA DOPAMINA
- ROPINIROLO
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
ROPINIROLO TEVA ITALIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiparkinson, agenti dopaminergici, agonisti della dopamina.
PRINCIPI ATTIVI
Ropinirolo Teva Italia 2 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come cloridrato). Ropinirolo Teva Italia 4 mg compresse a rilascio prolungato: ognicompressa a rilascio prolungato contiene 4 mg ropinirolo (come cloridrato). Ropinirolo Tev...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: ipromellosa tipo 2208, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, carbomeri 4,000-11,000 mPa.s, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato. Ropinirolo Teva Italia 2 mg compresse arilascio prolungato. Rivestimento con film: ipromellosa tipo 2910, titanio diossido (E171),...
INDICAZIONI
Trattamento del morbo di Parkinson nelle situazioni cliniche seguenti:in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l'inizio della terapia con la levodopa; in associazione al trattamentocon la levodopa, durante il corso della malattia, quando l'effetto della levodopa diminuisce...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) senza regolare emodialisi; insufficienza epatica.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: si raccomanda la titolazione della dose individualein funzione dell'efficacia e della tollerabilita'. Ropinirolo Teva Italia compresse a rilascio prolungato deve essere assunto una volta algiorno, ogni giorno alla stessa ora. Le compresse a rilascio prolungato possono essere assun...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sonnolenza ed episodi di insorgenza improvvisa di sonno: il ropiniroloe' stato associato a sonnolenza e ad episodi di attacchi di sonno improvvisi, in particolare nei pazienti affetti da morbo di Parkinson. Sono stati riportati casi di attacchi di sonno improvvisi durante le attivita' quotidiane, in...
INTERAZIONI
Non vi sono interazioni farmacocinetiche tra il ropinirolo e la levodopa o il domperidone, tali da richiedere un aggiustamento della posologia dell'uno o l'altro dei farmaci. I neurolettici e gli altri antagonisti della dopamina attivi centralmente, quali sulpiride o metoclopramide, possono diminuir...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati sono elencati di seguito suddivisiper sistema, organo, classe e frequenza. Viene specificato se gli effetti indesiderati sono stati riportati negli studi clinici in monoterapia o in terapia aggiuntiva a levodopa. Le frequenze sono cosi' definite: molto comune (>=1/...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ropiniroloin donne in gravidanza. Le concentrazioni di ropinirolo possono aumentare gradualmente durante la gravidanza (vedere paragrafo 5.2). Studinell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo5.3). Poiche' non e' no...