Codice:041852031
Codice ATC:900688
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI
- ROCURONIO BROMURO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ROCURONIO BROMURO SALF 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti, agenti a livello periferico, altri composti di ammonioquaternari.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun ml di soluzione di Rocuronio bromuro SALF contiene 10 mg di rocuronio bromuro. Ciascun flaconcino/fiala da 5 ml contiene 50 mg di rocuronio bromuro. Ciascun flaconcino/fiala da 10 ml contiene 100 mg dirocuronio bromuro. Eccipienti con effetti noti: sodio 1,6 - 3,7 mg perml. Per l'elenco comp...
ECCIPIENTI
Acetato di sodio triidrato, cloruro di sodio, acido acetico 99% (per la regolazione del pH), acido acetico 30% (per la regolazione del pH),acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (per la regolazione del pH).
INDICAZIONI
Rocuronio bromuro SALF e' indicato negli adulti e nella popolazione pediatrica (dai neonati a termine agli adolescenti, 0-18 anni) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l'intubazione endotracheale durante l'induzione standard e per ottenere rilassamento dei muscoli scheletrici durant...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a rocuronio o allo ione bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Posologia. Come per altri agenti bloccanti neuromuscolari, Rocuronio bromuro SALF deve essere somministrato esclusivamente da, o sotto la supervisione di, clinici esperti che hanno dimestichezza con l'azione el'utilizzo di detti medicinali. Il dosaggio di Rocuronio bromuro SALF,come per altri blocca...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Tenereil flaconcino/fiala nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce. Rocuronio bromuro SALF puo' essere conservato anche all'esterno del frigorifero ad una temperatura massima di 25 gradi C per un periodo massimo di 12 settimane. P...
AVVERTENZE
Rocuronio bromuro deve essere somministrato solo da un anestesista avente dimestichezza con l'utilizzo di bloccanti neuromuscolari e quandoinfrastrutture per la ventilazione artificiale, insufflaggio di ossigeno e intubazione endotracheale sono disponibili per l'utilizzo immediato. Somministrazione ...
INTERAZIONI
E' stato segnalato che i seguenti medicinali influenzano l'ampiezza e/o durata dell'azione dei bloccanti neuromuscolari non-depolarizzanti.Effetto di altri medicinali su Rocuronio bromuro SALF. Effetto accresciuto. Anestetici volatili alogenati: potenziano il blocco muscolare indotto da rocuronio br...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comuni comprendono dolore / reazione sul sitodi iniezione, una variazione nei segni vitali e un blocco neuromuscolare prolungato. Le reazioni avverse segnalate piu' di frequente durante la sorveglianza post-commercializzazione sono le "reazioni anafilattiche e anafilattoidi"...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Per quanto riguarda il rocuronio bromuro, non vi sono daticlinici riguardanti gravidanze esposte. Da studi su animali non emergono effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppoembrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale. E' necessaria cautela nel prescrivere ...