Codice:039052042
Codice ATC:900688
NON SUPERIORE A +25 GRADI
18 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI
- ROCURONIO BROMURO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FIALA
DENOMINAZIONE
ROCURONIO B BRAUN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti, farmaci ad azione periferica, altri composti di ammonioquaternario.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di rocuronio bromuro. Ogni fiala da 5 ml contiene 50 mg di rocuronio bromuro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Gluconolattone, sodio acetato triidrato, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Rocuronio bromuro e' indicato, negli adulti e nei pazienti pediatrici(dai neonati a termine agli adolescenti, da 0 a <18 anni), come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale durante la sequenza di induzione di routine e per indurre il rilassamentomuscolo-scheletrico d...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il rocuronio bromuro e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al rocuronio o allo ione bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: come con altri miorilassanti, il dosaggio di rocuronio bromuro deve essere personalizzato per ogni paziente. Quando si stabiliscela dose e' necessario prendere in considerazione il metodo anesteticoe la durata prevista dell'intervento chirurgico, il metodo di sedazione e la durata previst...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizionidi conservazione del medicinale diluito, vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Rocuronio bromuro deve essere somministrato solo da personale esperto,che abbia familiarita' con l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari.Devono essere disponibili per l'uso immediato strutture e personale adeguati per l'intubazione endotracheale e la ventilazione artificiale.Poiche' rocuronio bromu...
INTERAZIONI
E' stato dimostrato che i seguenti medicinali influenzano l'entita' e/o la durata dell'effetto dei bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti. Effetti di altri medicinali sul rocuronio bromuro. Effetto aumentato: gli anestetici volatili alogenati potenziano il blocco neuromuscolare del rocuronio br...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli effetti indesiderati e' classificata nelle seguenticategorie: non comune/raro (da > 1/10.000 a < 1/100); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze sono stime derivate dalle segnalazioni di sorveglianza p...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di rocuronio bromuro in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Rocuronio bromuro deve essere somministrato a donnein gravidanza solo q...