Codice:043087067
Codice ATC:901223
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- FARMACI ANTI-DEMENZA
- ANTICOLINESTERASICI
- RIVASTIGMINA
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici, anticolinesterasici.
PRINCIPI ATTIVI
4,6 mg: ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 5 cm^2 contiene 9 mg di rivastigmina. 9,5 mg: ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigminain 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 10 cm^2 contiene 18 mg di rivastigmina. 13,3 mg: og...
ECCIPIENTI
Film di copertura: film di polietilene tereftalato, laccato. Matrice con principio attivo: all-rac-alfa-tocoferolo, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato) copolimero (3:1), copolimero acrilico. Matrice adesiva: all-rac-alfa-tocoferolo, silicone, dimeticone 12,500 cSt. Lamina dirilascio: film di po...
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Precedenti episodi di reazioni al sito di applicazione verificatisi con rivastigmina cerotto, riconducibili a dermatite allergica dacontatto (vedere para...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico espertonella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer. La diagnosi deveessere effettuata in accordo con le attuali linee guida. Come per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniz...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il cerotto transdermico nella bustina fino al momento dell'utilizzo.
AVVERTENZE
L'incidenza e la gravita' delle reazioni avverse generalmente aumentacon le dosi piu' alte, in particolare quando il dosaggio viene variato. Se si interrompe il trattamento per piu' di tre giorni, si deve riprendere la terapia con 4,6 mg/24 ore. Errori di utilizzo e di dosaggiodel medicinale che han...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con i cerottitransdermici di rivastigmina. Essendo un inibitore della colinesterasi, la rivastigmina puo' aumentare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia. Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensita'da lieve a moderata) sono le reazioni avverse piu' frequentemente osservate con i cerotti transdermici di Rivastigmina Sandoz GmbH. Seguonole reazioni avverse ga...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta. Non e' noto se questo accada nell'uomo. Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza. In studi peri/postnatali nel ratto, e' stato osservato un aumento del tempo di gestazio...