RISPERIDONE SAND ORALE GOCCE ORALI/LIQUIDO ORALE 100ML
Produttore: SANDOZ SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza lattosio

Codice:037835030

Codice ATC:737600

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • PSICOLETTICI
  • ANTIPSICOTICI
  • ALTRI ANTIPSICOTICI
  • RISPERIDONE
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE ORALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

RISPERIDONE SANDOZ GMBH 1MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipsicotici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di risperidone. Ogni flaconcino da 125 ml contiene 100 ml di soluzione orale, che equivale a 100 mgdi risperidone. Eccipiente con effetto noto: ogni ml di soluzione orale contiene 2,0 mg di acido benzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr...

ECCIPIENTI

Acido benzoico (E 210), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Risperidone Sandoz GmbH e' indicato per il trattamento della schizofrenia. Risperidone Sandoz GmbH e' indicato per il trattamento di episodidi mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari. Risperidone Sandoz GmbH e' indicato per il trattamento a breve termine (fino a6 settimane) dell'aggr...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Schizofrenia. Adulti: Risperidone Sandoz GmbH puo' essere somministrato una o due volte al giorno. I pazienti devono iniziare con2 mg/die di risperidone. La dose potrebbe essere aumentata a 4 mg dalsecondo giorno. Successivamente, la dose puo' rimanere invariata o essere ulteriormente per...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere il paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Pazienti anziani con demenza. Aumento della mortalita' in pazienti anziani con demenza: in una metanalisi di diciassette studi clinici controllati, su antipsicotici atipici, compreso risperidone, e' stato evidenziato un aumento della mortalita' rispetto al placebo nei pazienti anziani con demenza, t...

INTERAZIONI

Interazioni farmacodinamiche. Medicinali noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT: come con altri antipsicotici, si raccomanda cautela nel prescrivere risperidone in associazione a medicinali noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT, quali, antiaritmici classe IA (ad esempio,...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse da farmaco (ADR) piu' frequentemente riportate (incidenza >=10%) sono: parkinsonismo, sedazione/sonnolenza, cefalea e insonnia. Le ADR che sembrano essere dose- correlate includono parkinsonismo e acatisia. Le seguenti ADR sono tutte quelle segnalate nelle sperimentazioni clinich...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne in gravidanza. Il risperidone non ha evidenziato effetti teratogeni negli studi sugli animali, ma sono stati riscontrati altri tipi di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischiopotenziale per l'uom...