Codice:040069039
Codice ATC:902018
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
- FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
- BIFOSFONATI
- ACIDO RISEDRONICO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
RISEDRONATO MYLAN 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bisfosfonati.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodicoequivalente a 32,5 mg di acido risedronico.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), macrogol 4000.
INDICAZIONI
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio difratture vertebrali. Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell'anca. Trattamento dell'osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di fratture.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Ipocalcemia. Gravidanza ed allattamento. Grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
POSOLOGIA
La dose raccomandata per gli adulti e' di una compressa da 35 mg per via orale una volta a settimana. La compressa deve essere assunta nellostesso giorno di ogni settimana. L'assorbimento del sodio risedronatoe' influenzato dal cibo, quindi, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devon...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
AVVERTENZE
Cibo, bevande (eccezione fatta per l'acqua di rubinetto) e medicinalicontenenti cationi polivalenti (quali calcio, magnesio, ferro e alluminio), interferiscono con l'assorbimento dei bisfosfonati e non devonoessere assunti contemporaneamente al risedronato. Per raggiungere l'efficacia desiderata, e'...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione, tuttavia negli studi clinici non si sono osservate interazioni clinicamente rilevanti con altimedicinali. Negli studi di fase III sul risedronato sodico a dosaggiogiornaliero nel trattamento dell'osteoporosi, rispettivamente il 33%e il 45% delle pazienti...
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100; <1/10); non comuni (>=1/1000; <1/100); rari (>=1/10.000; <1/1000); moltorari (<1/10.000). Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Patologie dell'occhio. Non comuni: irite. Patologie gastrointestinali. Comuni: stipsi, dispeps...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono dati adeguati sull'uso di risedronato sodico nelle donnein gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno dimostrato tossicita' sulla riproduzione. Il rischio potenziale per l'essere umano non e' noto. Studi condotti su animali indicano che una piccola quantita' di risedronato sod...