Codice:041732037
Codice ATC:475300
INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE E CONSERVARE AL RIPARO DELLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANESTETICI
- ANESTETICI GENERALI
- ALTRI ANESTETICI GENERALI
- PROPOFOL
EMULSIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
RIPOL EMULSIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici generali; altri anestetici generali.
PRINCIPI ATTIVI
Ripol 10 mg/ml emulsione per iniezione/infusione: 1 ml di emulsione per iniezione/infusione contiene 10 mg di propofol. Una fiala/flaconcinoda 20 ml contiene 200 mg di propofol. Un flaconcino da 50 ml contiene500 mg di propofol. Un flaconcino da 100 ml contiene 1000 mg di propofol. Ripol 20 mg/ml em...
ECCIPIENTI
Olio di semi di soia, raffinato, fosfolipidi purificati d'uovo, glicerolo, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per soluzioniiniettabili.
INDICAZIONI
Ripol 10 mg/ml emulsione per iniezione/infusione: Ripol 10 mg/ml e' unanestetico generale per via endovenosa a breve durata d'azione indicato per: induzione e mantenimento dell'anestesia generale in pazienti adulti e pediatrici di eta' superiore a 1 mese; sedazione nelle procedure diagnostiche e chi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ripol e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo6.1. Ripol contiene olio di soia e non deve essere usato nei soggettiipersensibili alla soia o alle arachidi. Ripol non deve essere impiegato nei pazienti di eta...
POSOLOGIA
Ripol 10 mg/ml e 20 mg/ml deve essere somministrato solo in ospedale oin unita' di terapia intensiva idoneamente equipaggiate, da parte dimedici esperti in anestesia ovvero nella cura di pazienti sottoposti aterapia intensiva. La funzione circolatoria e respiratoria deve essere monitorata costanteme...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservare il flaconcino/la fiala nella confezione originale per proteggeredalla luce.
AVVERTENZE
Ripol deve essere somministrato da operatori sanitari specializzati inanestesia (o, quando appropriato, da medici qualificati nel trattamento di pazienti in terapia intensiva). I pazienti devono essere monitorati costantemente e le apparecchiature per il mantenimento della pervieta' delle vie aeree ...
INTERAZIONI
Ripol 10 mg/ml e 20 mg/ml puo' essere usato in associazione con altriprincipi attivi per l'anestesia (farmaci di premedicazione, anesteticivolatili, analgesici, rilassanti muscolari, anestetici locali). Finoad oggi non sono state riportate gravi interazioni con questi principiattivi. Alcuni di quest...
EFFETTI INDESIDERATI
L'induzione e il mantenimento dell'anestesia o della sedazione con Ripol avvengono generalmente in modo uniforme con evidenze minime di eccitazione. Le reazioni avverse a propofol osservate piu' comunemente, sono gli effetti indesiderati farmacologicamente prevedibili in un anestetico/ agente sedati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza di propofol in gravidanza non e' stata stabilita. Ripol 10 mg/ml 20 mg/ml non deve essere usato in gravidanza, salvo in caso di assoluta necessita'. Propofol attraversa la placenta e puo' essere associato a depressione neonatale (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, Ripol puo' e...