Codice:035638055
Codice ATC:901614
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- LOVASTATINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
REXTAT COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti, inibitori della HMGCoA reduttasi, lovastatina.
PRINCIPI ATTIVI
Rextat 20 mg compresse: ogni compressa contiene 20 mg di lovastatina;eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 67,60 mg di lattosio e meno di 1 mmol di sodio. Rextat 40 mg compresse: ogni compressacontiene 40 mg di lovastatina; eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 135,20 m...
ECCIPIENTI
Lattosio, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesiostearato, sodio amido glicolato, butilidrossianisolo.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia primaria inclusa l'ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o l'iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (aumentodell'attivita' fisica e se indicato riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre statine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Malattie epatiche infase attiva, innalzamento delle transaminasi, colestasi. Miopatia. Gravidanza accertata o presunta e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Ipercolesterolemia: il dosaggio iniziale e' di 20 mg/die indose singola alla sera durante il pasto. Il dosaggio puo' essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die. Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del colesterolo-LDL sotto 75 ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Precauzioni: Lovastatina puo' aumentare i livelli sierici di creatin-chinasi e di transaminasi. Eseguire tests di funzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento con lovastatina, 6 e 12 settimane dopo l'inizio della terapia, ogni volta che si aumenti la dose ed almeno 2 volte l'anno indipend...
INTERAZIONI
Interazioni con inibitori del CYP3A4: Lovastatina e' metabolizzata principalmente dalla isoforma CYP3A4 del citocromo P450, ma non inibiscel'enzima e quindi non si ritiene che possa modificare il metabolismo di altri farmaci che vengono metabolizzati dall'enzima CYP3A4. I seguenti inibitori dell'iso...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono usualmente di natura lieve e transitoria. La percentuale di pazienti che hanno sospeso la terapia nel corso dello studio EXCEL di 48 settimane per eventi avversi giudicati possibilmente, probabilmente o sicuramente attribuiti a lovastatina e' 4,6% contro 2,5% del placeb...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Lovastatina e' controindicata in gravidanza. Prima della prescrizione a donne in eta' fertile si raccomanda di eseguire un testdi gravidanza. Qualora, in corso di trattamento con lovastatina vengadiagnosticata una gravidanza, il trattamento stesso deve essere immediatamente sospeso. Alla...