Dopo ricostituzione, ogni ml di sospensione orale contiene 10 mg di sildenafil (sotto forma di citrato): un flacone di sospensione orale ricostituita (112 ml) contiene 1,12 g di sildenafil (sotto forma di citrato). Eccipiente (i) con effetti noti: ogni ml di sospensione orale ricostituita contiene 2...

Polvere per sospensione orale: sorbitolo (E420), acido citrico anidro,sucralosio, sodio citrato (E331), gomma xantana, titanio diossido (E171), sodio benzoato (E211), silice colloidale anidra, aroma d'uva, maltodestrina, succo d'uva concentrato, gomma acacia, succo d'ananas concentrato, acido citric...

Adulti. Trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare lacapacita' di fare esercizio fisico. L'efficacia e' stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del ...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione con i donatori diossido di azoto (come il nitrato di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata a causa degli effetti ipotensivi dei nitrati (vedere paragrafo 5...

Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. In caso dipeggioramento clinico nonostante il trattamento con Revatio, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche. Posologia. Adulti: la dose rac...

Polvere: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Sospensione orale: conservare a temperatura inferiore a 30 gradiC o in frigorifero (da 2 gradi C a 8 gradi C). Non congelare. Per le condizioni di conserva...

L'efficacia di Revatio non e' stata stabilita in pazienti con grave ipertensione arteriosa polmonare (classe funzionale IV). Se la situazione clinica peggiora, si devono prendere in considerazione le terapie che sono raccomandate nella fase grave della malattia (es. epoprostenolo) (vedere paragrafo ...

Effetti di altri medicinali sul sildenafil. Studi in vitro: il sildenafil e' metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafile gli induttori di qu...

Riassunto del profilo di sicurezza: nello studio principale con Revatio controllato verso placebo sull'ipertensione arteriosa polmonare, 207pazienti sono stati complessivamente randomizzati e trattati con Revatio a dosi da 20 mg, 40 mg o 80 mg TID e 70 pazienti sono stati randomizzati al placebo. La...

Donne in eta' fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne: a causa della carenza di dati sugli effetti di Revatio nelle donne in stato di gravidanza, Revatio non e' raccomandato per le donne in eta' fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate. Gravidanza: no...