Codice:036982015
Codice ATC:901086
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- FARMACI UTILIZZATI NELLE DISFUNZIONI ERETTILI
- SILDENAFIL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
REVATIO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di sildenafil (sottoforma di citrato). Eccipiente (i) con effetti noti: ogni compressa contiene anche 0,7 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro),sodio croscaramelloso, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, glicerol triacetato.
INDICAZIONI
Adulti: trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare lacapacita' di fare esercizio fisico. L'efficacia e' stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione con i donatori diossido di azoto (come il nitrato di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata a causa degli effetti ipotensivi dei nitrati (vedere paragrafo 5...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. In caso dipeggioramento clinico nonostante il trattamento con Revatio, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche. Posologia. Adulti: la dose rac...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
L'efficacia di Revatio non e' stata stabilita in pazienti con grave ipertensione arteriosa polmonare (classe funzionale IV). Se la situazione clinica peggiora, si devono prendere in considerazione le terapie che sono raccomandate nella fase grave della malattia (es. epoprostenolo) (vedere paragrafo ...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali sul sildenafil. Studi in vitro: il sildenafil e' metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafile gli induttori di qu...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: nello studio principale con Revatio controllato verso placebo sull'ipertensione arteriosa polmonare, 207pazienti sono stati complessivamente randomizzati e trattati con Revatio a dosi da 20 mg, 40 mg o 80 mg TID e 70 pazienti sono stati randomizzati al placebo. La...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne: a causa della carenza di dati sugli effetti di Revatio nelle donne in stato di gravidanza, Revatio non e' raccomandato per le donne in eta' fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate. Gravidanza: no...