Codice:039153085
Codice ATC:236001
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- ALTRI IMMUNOSOPPRESSORI
- METOTREXATO
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
REUMAFLEX 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'acido folico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 50 mg di metotrexato (come metotrexato disodico). 1 siringa preriempita da 0,15 ml contiene 7,5 mg di metotrexato1 siringa preriempita da 0,20 ml contiene 10 mg di metotrexato 1 siringa preriempita da 0,25 ml contiene 12,5 mg di metotrexato. 1 siringapreriempita da 0,30 ml...
ECCIPIENTI
Cloruro di sodio, idrossido di sodio per regolazione del pH, acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Reumaflex e' indicato per il trattamento di: artrite reumatoide attivain pazienti adulti, forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile severa in fase attiva, con inadeguata risposta ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), psoriasi grave, recidivante e disabilitante, che non rispon...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Reumaflex e' controindicato in caso di: ipersensibilita' alla sostanzaattiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1, grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2), abuso di alcool, grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a30 ml/min., vedere par...
POSOLOGIA
Avvertenza importante sul dosaggio di Reumaflex (metotrexato): nel trattamento di artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile, psoriasi, artrite psoriasica e malattia di Crohn, Reumaflex (metotrexato) deveessere usato solo una volta alla settimana. Errori di dosaggio nell'utilizzo di Reumaflex ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare le siringhe preriempite nell'astuccio di cartone esterno per tenerle al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
I pazienti devono essere chiaramente informati che la terapia deve essere somministrata una volta alla settimana e non tutti i giorni. I pazienti in terapia devono essere sottoposti ad appropriati controlli inmodo da individuare e valutare tempestivamente la comparsa di possibili effetti tossici o r...
INTERAZIONI
Protossido di azoto: l'uso di protossido di azoto potenzia l'effetto del metotrexato sul metabolismo dei folati, determinando un aumento ditossicita' come mielosoppressione e stomatite severe e impreviste. Sebbene tale effetto possa essere ridotto somministrando folinato di calcio, l'uso concomitant...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la maggior parte delle reazioni avverse del metotrexato includono mielosoppressione, tossicita' polmonare, epatotossicita', tossicita' renale, neurotossicita', eventi tromboembolici, shock anafilattico e sindrome di Stevens-Johnson. Le reazioniavverse del metotrex...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/contraccezione per le donne: e' assolutamente necessario che durante la terapia con metotrexato le pazienti evitino ilconcepimento e che si faccia uso di efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la conclusione del trattamento con metotrexat...