Codice:044635011
Codice ATC:198700
NON SUPERIORE A +30 GRADI, AL RIPARO DAL CALORE E DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- LITIO
- LITIO
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
RESILIENT 83 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici; antipsicotici; litio.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 83 mg di litio sotto forma di 660 mg litio solfato equivalente a 12 mmol di Li^+. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Copolimero metacrilato di ammonio (Tipo B), ipromellosa, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Profilassi delle recidive del disturbo bipolare e di episodi depressivi maggiori. Trattamento di episodi maniacali, in combinazione con antipsicotici quando indicato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, insufficienza renale acuta, insufficienza renale grave, infarto acuto del miocardio, sindrome di Brugada in atto o nell'anamnesi familiare, marcata iponatriemia.
POSOLOGIA
Posologia: la dose di litio deve essere adeguata alle specifiche esigenze del paziente, iniziando la terapia con dosaggi di titolazione gradualmente crescenti. Nei primi giorni di terapia, iniziare la titolazione con circa 6-12 mmol di litio al giorno. Successivamente, la dose giornaliera deve esser...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Resilient non deve essere assunto nei seguenti casi, a meno che il paziente non presenti un disturbo psichiatrico potenzialmente fatale e altre opzioni di trattamento abbiano fallito. Inoltre, nei seguenti casiil paziente deve essere ricoverato e sottoposto ad un monitoraggio giornaliero della litie...
INTERAZIONI
Dato che il litio puo' interagire con numerosi altri medicinali, e' necessario porre particolare cautela in caso di co-somministrazione di altri medicinali, in particolare quelli di seguito riportati (per queste combinazioni e' necessario un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio ed event...
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle frequenze indicate di seguito: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Resilient non deve essere assunto in gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, a meno che non si consideri fondamentale proseguire il trattamento. Studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicita' riproduttiva e il potenziale teratogeno del litio(vedere paragrafo 5.3...