Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 140 mg di evolocumab in 1 mL di soluzione. Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: ogni penna preriempita contiene 140 mg di evolocumab in 1 mL di soluzione. Repatha420 mg soluzione inie...

Ipercolesterolemia e dislipidemia mista: Repatha e' indicato nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista e nei pazienti pediatricidi eta' pari o superiore a 10 anni affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote, in ...

Prima di iniziare il trattamento con evolocumab devono essere esclusecause secondarie di iperlipidemia o dislipidemia mista (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo). Posologia. Ipercolesterolemia primaria edislipidemia mista (inclusa ipercolesterolemia familiare eterozigote).Pazienti adulti e pedi...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: conservare nella confezione origin...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Compromissione epatica: una riduzione dell'esposizione totale ad evolocumab, che puo' portare ad una diminuzione dell'effett...

Non sono stati eseguiti studi di interazione. Nell'ambito degli studiclinici e' stata studiata l'interazione farmacocinetica tra statine edevolocumab. Nei pazienti in trattamento concomitante con statine e' stato osservato un aumento di circa il 20% della clearance di evolocumab, in parte mediato da...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate piu'comunemente alle dosi raccomandate sono nasofaringite (7,4%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,6%), dolore dorsale (4,4%), artralgia (3,9%), influenza (3,2%) e reazioni in sede di iniezione (2,2%). Il profilo di sicur...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanzanon esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le co...