RENVELA 180 COMPRESSE RIVESTITE 800MG FLACONI/FIALOIDI
Produttore: SANOFI Srl
Ricetta medica ripetibile
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Codice:039480037

Codice ATC:903620

Temperatura di conservazione:

AL RIPARO DALL'UMIDITA'

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • VARI
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  • FARMACI PER TRATTAMENTO DELL'IPERKALIEMIA E IPERFOSFATEMIA
  • SEVELAMER
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

RENVELA 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Tutti gli altri prodotti terapeutici, farmaci per il trattamento dell'iperpotassiemia e dell'iperfosfatemia.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compressa: cellulosa microcristallina, sodio cloruro, zinco stearato.Rivestimento con film: ipromellosa (E464), monogliceridi diacetilati.

INDICAZIONI

Renvela e' indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. Renvela e' inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti conmalattia renale cronica (CKD) non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico >=1,78 mmol/L....

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ipofosfatemia, occlusione intestinale.

POSOLOGIA

Posologia. Dose iniziale: la dose iniziale raccomandata per sevelamercarbonato e' 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. Renvela deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti. Livello di fosforo sierico nei pazienti:1,78 - 2,42 mmol/l (5,...

CONSERVAZIONE

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

AVVERTENZE

La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti adulti con malattia renale cronica non sottoposti adialisi, con fosforo sierico <1,78 mmol/L. Pertanto, attualmente, il suo uso in questi pazienti deve essere evitato. La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carb...

INTERAZIONI

Dialisi: nei pazienti dializzati non sono stati effettuati studi di interazione. Ciprofloxacina: negli studi di interazione condotti su volontari sani, nell'ambito di uno studio monodose, sevelamer cloridrato,che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, ha ridotto la biodisponibili...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni (>= 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistemi e organi, rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali. Granparte di tali reazioni avverse e' stata di intensita' da lieve a moderata. Elenco contenent...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati relativi all'uso di sevelamer in donne in gravidanza non ci sono o sono limitati. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva con la somministrazione di sevelamer adosi elevate nei ratti (vedere paragrafo 5.3). E' stato inoltre dimostrato che sevelamer ri...