REMODULIN ENDOVENA SOTTOCUTE 20ML 1MG/ML
Produttore: FERRER INTERNACIONAL SA
Ricetta limitativa

Codice:037057015

Codice ATC:903242

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
  • ANTITROMBOTICI
  • ANTITROMBOTICI
  • ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
  • TREPROSTINIL
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

REMODULIN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione per infusione contiene 1 mg di treprostinil, sotto forma di treprostinil sodico. Ciascun flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di treprostinil, sotto forma di treprostinil sodico (sale sodicoformato in situ durante la produzione del prodotto finito).

ECCIPIENTI

Sodio citrato, acido cloridrico, metacresolo, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria per migliorare la tolleranza all'esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti classificati come Classe funzionale III New York Heart Association (NYHA)

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota al treprostinil o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione arteriosa polmonare correlata a sindrome venocclusiva. Insufficienza cardiaca congestizia dovuta a grave disfunzione del ventricolo sinistro. Compromissione epatica grave (Classe C di Child-Pugh). Ulcera gastroin...

POSOLOGIA

Il farmaco e' somministrato per infusione sottocutanea o endovenosa continua. A causa dei rischi correlati con l'utilizzo cronico del catetere venoso centrale incluse le infezioni gravi del circolo sanguigno, l'infusione sottocutanea (non diluita) e' la modalita' di somministrazione di elezione e l'...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

La decisione di iniziare la terapia con questo farmaco deve tenere inconsiderazione l'elevata probabilita' che l'infusione continua debba essere continuata per un periodo prolungato. Quindi deve essere attentamente valutata la capacita' del paziente di accettare un catetere e undispositivo per infus...

INTERAZIONI

Associazioni da prendere in considerazione. Diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori. La somministrazione concomitante di questo farmaco con diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori aumenta il rischio di ipotensione sistemica. Inibitori dell'aggregazione piastrinica, ...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse osservate negli studi controllati con placebo e nell'esperienza post-commercializzazione con treprostinil sono classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000,...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del treprostinil nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a stabilire gli effetti sulla gravidanza. Non sono noti potenziali rischi per l'uomo. Il farmaco va utilizzato durante la gravidanza solo se il poten...