Codice:037057015
Codice ATC:903242
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- TREPROSTINIL
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
REMODULIN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 1 mg di treprostinil, sotto forma di treprostinil sodico. Ciascun flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di treprostinil, sotto forma di treprostinil sodico (sale sodicoformato in situ durante la produzione del prodotto finito).
ECCIPIENTI
Sodio citrato, acido cloridrico, metacresolo, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria per migliorare la tolleranza all'esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti classificati come Classe funzionale III New York Heart Association (NYHA)
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota al treprostinil o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione arteriosa polmonare correlata a sindrome venocclusiva. Insufficienza cardiaca congestizia dovuta a grave disfunzione del ventricolo sinistro. Compromissione epatica grave (Classe C di Child-Pugh). Ulcera gastroin...
POSOLOGIA
Il farmaco e' somministrato per infusione sottocutanea o endovenosa continua. A causa dei rischi correlati con l'utilizzo cronico del catetere venoso centrale incluse le infezioni gravi del circolo sanguigno, l'infusione sottocutanea (non diluita) e' la modalita' di somministrazione di elezione e l'...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La decisione di iniziare la terapia con questo farmaco deve tenere inconsiderazione l'elevata probabilita' che l'infusione continua debba essere continuata per un periodo prolungato. Quindi deve essere attentamente valutata la capacita' del paziente di accettare un catetere e undispositivo per infus...
INTERAZIONI
Associazioni da prendere in considerazione. Diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori. La somministrazione concomitante di questo farmaco con diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori aumenta il rischio di ipotensione sistemica. Inibitori dell'aggregazione piastrinica, ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate negli studi controllati con placebo e nell'esperienza post-commercializzazione con treprostinil sono classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del treprostinil nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a stabilire gli effetti sulla gravidanza. Non sono noti potenziali rischi per l'uomo. Il farmaco va utilizzato durante la gravidanza solo se il poten...