Codice:035307305
Codice ATC:902666
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- ANTIEMICRANICI
- AGONISTI SELETTIVI DEI RECETTORI 5HT1
- ELETRIPTAN
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
RELPAX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti Selettivi dei Recettori della Serotonina (5HT 1).
PRINCIPI ATTIVI
Relpax 20 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di eletriptan (sotto forma di eletriptan bromidrato). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 23 mg e giallo tramonto (E110) 0,036 mg. Relpax 40 mgcompresse rivestite ...
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento: titanio diossido (E171), ipromellosa, lattosio monoidrato, glicerolo triacetato, giallo tramontoFCF lacca di alluminio (E110).
INDICAZIONI
Relpax e' indicato nei pazienti adulti per il trattamento acuto dellafase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Relpax e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ad eletriptan bromidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; grave compromissione epatica o renale; ipertensione da moderataa grave o ipertensione lieve non trattata; coronaropatia documentata,inclusa la cardiopati...
POSOLOGIA
Posologia: le compresse di Relpax devono essere assunte il piu' prestopossibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase piu' tardiva. Non e' stato dimostrato cheRelpax, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'attacco emicranico e pertanto deve ess...
CONSERVAZIONE
Blister in PVC Opaco/Aclar/Al: il prodotto non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione. Flaconi HDPE: tenere il contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidita'.
AVVERTENZE
Relpax non deve essere impiegato insieme ai potenti inibitori del CYP3A4 (p.es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, josamicina) ed agli inibitori delle proteasi (ritonavir, indinavir e nelfinavir). Relpax deve essere utilizzato solo quando sia stata stabilita una diagnosi certa...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali su eletriptan: negli studi clinici pivotali condotti con eletriptan non e' stata riportata evidenza di interazione con beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, inibitori selettividel reuptake della serotonina e flunarizina, ma non sono disponibili dati di studi di inter...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: Relpax e' stato somministrato negli studi clinici ad oltre 5000 soggetti che hanno assunto una o due dosi da 20 mg, 40 mg o 80 mg. Le reazioni avverse piu' comuni sono stateastenia, sonnolenza, nausea e capogiri. Negli studi clinici randomizzati condotti con dosi ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sull'impiego di Relpax in gravidanza. Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosidiretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto osviluppo post-natale. Relpax deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente nece...